WWW.KNIGA.SELUK.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА - Книги, пособия, учебники, издания, публикации

 

Pages:   || 2 |

«СБОРНИК МАТЕРИАЛОВ ПО СИСТЕМАМ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РАСТВОРИМОСТИ Издание 2011–2012 гг. Предисловие Фирма Аджилент текнолоджиз, хорошо известная работникам фармацевтической ...»

-- [ Страница 1 ] --

Оценка растворимости и высвобождения ЛС

СБОРНИК МАТЕРИАЛОВ ПО

СИСТЕМАМ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ

РАСТВОРИМОСТИ Издание 2011–2012 гг.

Предисловие

Фирма «Аджилент текнолоджиз», хорошо известная работникам фармацевтической

промышленности как поставщик большого ассортимента приборов, комплектующих

и расходных материалов, предлагает ряд приборов для определения растворимости

и испытания лекарственных средств. Как передовой изготовитель аналитических приборов «Аджилент» в состоянии удовлетворить все потребности в аппаратуре, программном обеспечении (ПО), в том числе для оформления отчетов и протоколов, а также в документации и услугах по технической экспертизе, обучению персонала и техническому сопровождению клиента, причем независимо от местонахождения последнего.

В нынешнем издании «Сборника материалов по приборам для определения растворимости» подробно описаны указанные приборы, системы автоматизации, градуировки и проверки корректности функционирования, ПО для определения растворимости, порядок объединения приборов в единую систему со спектрометрами ультрафиолетового и видимого (УФ-Вид) диапазонов, высокоэффективными жидкостными хроматографами (ВЭЖХ) и приборами для определения физических характеристик. Представлены подробные описания изделий, сведения о действующих нормативных документах, рекомендации, технические характеристики и порядок заказа тысяч изделий «Аджилент» для определения растворимости.

По вопросам определения растворимости можно обращаться к химикам «Аджилент».

Связаться с нами по вопросам растворимости dissolution.hotline@agilent.com.

За дополнительной информацией просим обращаться по адресу www.agilent.com/lifesciences/dissolution или к местному представителю фирмы «Аджилент».

Содержание Техника на службе отрасли — изделия «Аджилент» для фармацевтической промышленности.....

Отраслевые сведения — Обзор приборов, фармакопеи и вопросов законодательства

Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему

Прибор типа 1, 2, 5, 6 и характеристический — прибор для определения растворимости 708-DS................

Прибор типа 1, 2, 5, 6 и характеристический — прибор для определения растворимости 709-DS................

Принадлежности к 708-DS и 709-DS





Принадлежности к приборам для определения растворимости

Прибор типа 3 — с возвратно-поступательным цилиндром BIO-DIS

Прибор типа 7 — с возвратно-поступательным держателем

Прибор типа 7 — 400-DS для определения растворимости в малых объемах

Прибор с вращающимся сосудом

Программное обеспечение приборов для определения растворимости

Средства калибровки и верификации

Станция QAII C для проведения механической квалификации

Станция 5010 для аттестации высоты и центровки

Средства верификации

Системы автоматического отбора проб для определения растворимости и вспомогательные устройства

Станция отбора проб для определения растворимости 8000

Шприцевой насос 806

Приспособление для смены фильтров 808

Перистальтический насос 810

Устройство отбора проб для определения растворимости и ввода в ВЭЖХ 8020

Автоматизированные системы определения растворимости и УФ-анализа и программное обеспечение

Системы для определения растворимости с УФ-спектрометром 8453

Системы для определения растворимости с УФ-спектрометром Cary 60

Автоматизированные системы ВЭЖХ

Тестеры для испытаний физических параметров и принадлежности

Автоматизированный тестер для испытаний на распадаемость модели 100

Устройство для определения твердости, модель 200

Тестер истираемости, модель 250

Измеритель насыпной плотности порошков, модель 350

Обслуживание и аттестация

Услуги по обучению и отраслевой поддержке

Указатель

Указатель каталожных номеров изделий

Алфавитный указатель

Сведения о порядке заказа

Техника на службе отрасли www.agilent.com/lifesciences/dissolution Характеристики изделий «Аджилент» удовлетворяют требованиям последней редакции Фармакопеи промышленности технику, превосходящую по качеству все известные аналоги. Производственные 9001:2008, а система управления качеством обеспечивает уровень качества, соответствующий Не просто замечательные изделия Высококачественная техника — 4. Постоянно отслеживаем общее впечатление потребителей о нашей фирме и лишь часть дела. Для получения способствуем его улучшению.

надлежащих результатов не менее • 5. Устанавливаем требования по качеству для поставщиков, партнеров и подрядчиков и важно повышение квалификации добиваемся от них неукоснительного соблюдения этих требований.

сотрудников. Соответственно, фирма «Аджилент» предлагает целый ряд программ обучения специалистов различного профиля. Подробнее см. Преимущества услуг «Аджилент»: Клиенты могут спокойно заниматься Фирма «Аджилент» располагает всемирной сетью квалифицированных опытных профессионалов, всемерно способствующих успехам потребителей. Подготовленные на производстве инженеры по регламентированной аттестации. «Аджилент» предлагает также адаптированные по потребностям Отраслевая информация www.agilent.com/lifesciences/dissolution Показатели назначения и функциональные возможности приборов «Аджилент» для определения растворимости растворимости Методы на основе сосудов с мешалкой. Приборы для определения растворимости с корзинкой и мешалкой нашли самое широкое применение в мире. По соответствующим методикам лекарственные формы помещают в стеклянный сосуд емкостью 1 л, содержащий определенный объем жидкости, именуемой средой растворения.





Приборы для определения Вал с укрепленной на нем сетчатой корзинкой, выполненной из Капсулы растворимости «Аджилент» 708-DS нержавеющей стали марки 316; лекарственную форму помещают в Таблетки и 709-DS с мешалкой над диском корзинку, опускают в среду и приводят во вращение с частотой, как Плавающие ЛФ Приборы для определения Лопасть мешалки, укрепленная в нижней части вала, выполненного Таблетки растворимости «Аджилент» 708-DS из нержавеющей стали марки 316 или имеющего фторопластовое Капсулы и 709-DS с вращающейся мешалкой покрытие; лекарственную форму помещают непосредственно в Гидрогели (прибор типа 2 по ФармСША) среду и приводят вал во вращение с частотой, как правило, от 50 до Порошки Приборы для определения Прибор с вращающейся мешалкой (см. выше) в котором Трансдермальные пластыри растворимости «Аджилент» 708-DS и дополнительно в нижней части сосуда имеется узел в составе сита и 709-DS с мешалкой над диском (прибор кольца из нержавеющей стали, на которых закрепляют Приборы для определения Прибор для определения растворимости, оснащенный Трансдермальные пластыри растворимости «Аджилент» 708-DS и вращающимся цилиндром, на котором закрепляют 709-DS с вращающимся цилиндром трансдермальный пластырь; перемешивание осуществляется при (прибор 6 по ФармСША) вращении цилиндра за счет конвекции Методы с возвратно-поступательным действием. Лекарственную форму помещают в емкость, где среда обтекает ее попеременно в противоположных направлениях. Новые ЛФ с пролонгированным высвобождением могут помещать в держатели или на держатели специальной конструкции. Цилиндры или держатели, совершающие возвратно-поступательные движения, размещены в сосудах емкостью, как правило, 300 мл. Выпускаются также сосуды большей и меньшей емкости.

Прибор «Аджилент» BIO-DIS с С целью имитации изменения pH в ЖК тракте испытуемую ЛФ Капсулы цилиндром возвратно- помещают в стеклянные цилиндры между ситами различных номеров с Гранулы поступательного перемещения защитными колпачками. Эти цилиндры, размещенные в сосуде со средой ЛФ в энтеросолюбильной оболочке (прибор типа 3 по ФармСША) емкостью 300 мл, приводят в возвратно-поступательное движение с ЛФ с пролонгированным, Прибор «Аджилент» с держателем Держатели, предназначенные для ЛФ непрерывного или Трансдермальные системы возвратно-поступательного пролонгированного высвобождения, включая малообъемные ЛФ, Осмотические насосы перемещения и прибор для приводят в возвратно-поступательное движение с размахом 2 см в Импланты определения растворимости 400-DS объеме среды от 300 до 3 мл на ряд образцов или момент времени. Стенты, содержащие Альтернативные показатели назначения. Разработан ряд дополнительных комплектаций прибора, предназначенных для получения информации о высвобождении лекарственного средства (ЛС) применительно к активным фармацевтическим ингредиентам (АФИ) и ЛФ для наружного применения.

Прибор «Аджилент» Intrinsic Обжимка из нержавеющей стали, в которой размещена таблетка чистой Чистые субстанции ЛС Ячейка-выделитель «Аджилент» для Отдельная ячейка состоит из камеры, в которую помещают ЛС с Мази исследований с помощью закрытой синтетической или природной мембраной, имитирующей кожу. Кремы диффузионных ячеек Ячейки предназначены для испытаний на биологическую активность. Гели Сосуды «Ажилент» Peak Сосуды модификации Peak имеют воронкообразное углубление в дне, Гранулы Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Прибор для определения растворимости 708-DS www.agilent.com/lifesciences/dissolutionapparatus Подвеска крышки для ограничения испарения не требует ручных манипуляций при добавлении среды.

Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Верификация физических параметров на 708-DS эксплуатационную квалификацию (PQ) и/или механическую квалификацию (MQ).

существенно упрощается; выше показано использование станции QAII C для проведения механической квалификации в измерениях частоты вращения и биений корзинки. и пособия, организует учебные семинары, обеспечивает техническую поддержку и Соответствие требованиям ч. 11 Определение растворимости и анализ в технологической линии гл. 21 Свода федеральных Блочная конструкция элементов детектирования и автоматики позволяет объединить нормативных документов США прибор для определения растворимости с действующим одновременно с ним прибором ПО Dissolution Workstation Software для анализа в УФ-диапазоне. «Аджилент» предлагает для этой цели превосходящий обеспечивает возможность управлять с известные аналоги спектрофотометр УФ-Вид модели 8453 или спектрофотометр Cary 60 в одного ПК приборами для определения комплектации с волоконно-оптическим зондом или многоячеечной модификации.

растворимости в количестве до четырех. Подробнее см. стр. 88.

Это программное обеспечение может управлять любой системой «Аджилент»

для определения растворимости и системами отбора проб, а также системами фирм «Вариан» и «Ванкел».

Подробнее о ПО Dissolution Workstation Software см. стр. 66.

www.agilent.com/lifesciences/dissolutionapparatus Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Знаете ли вы? В результате возможен выбор определенных вариантов применительно к конкретным При регистрации физических задачам. Типовая комплектация 708-DS:

параметров прибора для определения растворимости в процессе проведения механической квалификации, • Торцовые ключи для регулировки уровня и запорных колец валов например, важно измерять эти параметры именно с теми штифтами и сосудами, которые использовались при определении растворимости. Следует • Приспособления для регулировки высоты корзинок или мешалок регистрировать заводские номера этих принадлежностей и их положение в приборе.

Приборы «Аджилент» 708-DS и 709-DS не требуют использования подменных • Переходное кольцо к станции QAII C для проведения механической квалификации валов и сосудов для выполнения этих измерений в процессе OQ, PQ или MQ.

Многоячеечная система для определения растворимости и спектрального анализа в УФдиапазоне. Комплектность: прибор для определения растворимости 708-DS, Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Модуль ввода лекарственных форм (МВЛФ) определения растворимости Модули дозированной подачи С целью упрощения ввода ЛФ в МВЛФ. При программировании последовательности операций в соответствии с методикой можно задать 708-DS для ручного отбора проб, без коллектора, 8-позиционный 16- одновременную или поочередную загрузку проб. МВЛФ позволяет сократить трудозатраты оператора и предотвратить дорогостоящие ошибки 708-DS с пробоотборным коллектором, 8-позиционный, сопряжение с 16- приобретает особую ценность в комплектациях с системами автоматического отбора проб.

www.agilent.com/lifesciences/dissolutionapparatus Нефиксируемые пробоотборные канюли в сосуде TruAlign на 708-DS Контроль температуры Возможность контроля внутрисосудной температуры (AutoTemp) позволяет измерять температуру в отдельных сосудах перед началом испытания.

По достижении заданной температуры прибор начинает испытания без вмешательства оператора.

Автоматизация испытания и спектральный УФ-анализ в процессе определении растворимости Прибор для определения растворимости 708-DS сопрягается с любыми изделиями «Аджилент» для отбора проб, перекачивания, фильтрации и спектрального анализа в УФ-диапазоне в единый автоматизированный лабораторный комплекс. Автоматизированные Модуль ввода лекарственных форм (МВЛФ) средства отбора проб, перекачивания и фильтрации представлены на стр.

70, автоматизированные средства УФанализа — на стр. Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему www.agilent.com/lifesciences/dissolutionapparatus Прибор 708-DS для определения растворимости:

8-позиционный, 2 л, подъемник с электроприводом Гидродинамические помехи Избегайте гидродинамических Комплект для отбора проб фиксируемый к 708-DS, 8-позиционный, 500 мл K1001- помех, вызываемых фиксируемыми зондами. Пробоотборный коллектор Следует выбрать зонд для контроля температуры вручную (дополнительный).

опускает зонды только в моменты отбора, а между заданными для этого моментами времени удерживает их в поднятом положении.

Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Прибор для определения растворимости 709-DS Как работают 708-DS и 709-DS • В типовую комплектацию входят коллектор с контролем внутрисосудной температуры Приглашаем к просмотру демонстрационного видеофильма, иллюстрирующего возможность повышения производительности труда www.agilent.com/lifesciences/ dissolutiondemo www.agilent.com/lifesciences/dissolutionapparatus Специальная корзинка, используемая в сосуде с ПНК в цикле прогревания Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Прибор 709-DS с блоком контроля температуры, блоком автоматического отбора измерения важнейших размерных параметров www.agilent.com/lifesciences/dissolutionapparatus Сосуд с ПНК к прибору 709-DS Автоматизация испытания и 708-DS/709-DS, комплект ориентационных штырей, крышка для ограничения K1005- спектральный УФ-анализ в испарения, 6-позиционный процессе определении растворимости Прибор для определения растворимости 709-DS сопрягается с любыми изделиями «Аджилент» для МВЛФ и верхний стержень к 708-DS/709-DS, 8-позиционный K1005- отбора проб, перекачивания, фильтрации и спектрального анализа в УФ-диапазоне в единый автоматизированный лабораторный Дополнительный коллектор к прибору для определения растворимости 709-DS комплекс. Автоматизированные средства отбора проб, перекачивания и фильтрации представлены на стр. 709-DS, трубки для отбора проб, только ПНК, 6-позиционный, 1 л K1001- 74, автоматизированные средства УФ- 709-DS, трубки для отбора проб, только ПНК, 8-позиционный, 1 л K1001- анализа — на стр. Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Двухэлементные унифицированные валы корзинок и мешалок с корзинками 40 меш Фирма «Аджилент» выпускает аттестованные принадлежности для определения растворимости, поставляемые с сертификатами соответствия, в которых регистрируются фактические измеренные значения всех важнейших размерных параметров, Более подробные сведения о мешалках и корзинках, а также порядке заказа см. на стр. 26.

а также использованный при аттестации измерительный прибор и его прослеживаемость. Широкий ассортимент аттестованных принадлежностей — разнообразные мешалки, корзинки, валы корзинок и сосуды — позволит удовлетворить всем требованиям к механической квалификации. Каждый каталожный номер аттестованных принадлежностей имеет на конце www.agilent.com/lifesciences/dissolutionapparatus Приемная часть установочного вала и мешалка с нижним валом Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Комплект для переоборудования под сосуд 200 мл www.agilent.com/lifesciences/dissolutionapparatus TruAlign янтарный емкостью 1 л, сосуд TruAlign Прибор 708-DS нетрудно малой емкости. Например, для переоборудования 6-позиционного 1-литрового 708-DS под сосуды мл достаточно заказать изделия, Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Как приспособиться к Остаются ли потребности лаборатории неизменными? Готовы установки системы автоматического Трубки в сборе к 708-DS 2 л, пробоотб. и возвр. канюли, 6-позиционные 1005- отбора проб? Для расширения возможностей отбора проб прибора 708-DS или 709-DS следует выбрать коллектор в наборе, наилучшим составе набора: пробоотборный коллектор, встроенный привод в сборе, а также возможности, www.agilent.com/chem/contact Измерение температуры вручную с помощью температурного зонда 708-DS www.agilent.com/lifesciences/dissolutionapparatus Поддон для промывки полиакриловый Стеллаж для хранения двухэлементных унифицированных валов для корзинок и мешалок Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Справа налево: типовой вал с тремя фиксаторами, конический вал с тремя фиксаторами, типовой вал с уплотнительным кольцом круглого сечения, конический вал с уплотнительным кольцом круглого сечения, вал с тремя фиксаторами с фторопластовым покрытием, позолоченный вал с тремя фиксаторами, малогабаритный валPTFE Приемная часть установочного вала и мешалка с нижним валом www.agilent.com/lifesciences/dissolutionaccessories Справа налево: стандартный 3-захватный вал, конический 3-захватный вал, стандартный вал с кольцом круглого сечения, конический вал с кольцом круглого сечения, 3-захватный вал с тефлоновым Вал для корзинки, золоченый нижний, 15 см (6 дюйм), три фиксатора, 38 см (15 дюймов) 12- покрытием, 3-захватный золоченый вал и малогабаритный вал Увеличенное изображение типового и конического валов с тремя фиксаторами Вал для корзинки в сборе, корзинка 40 меш в комплекте, три фиксатора по 12- Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Слева направо: корзинка с сеткой 40 меш, корзинка с фторопластовым покрытием, корзинка www.agilent.com/lifesciences/dissolutionaccessories Сочетаемость приборов и дюйма) дюймов)дюймов)дюйма) Мешалка, фторопластовое покрытие, 38 см (15 дюймов), с сертификатом 12-1000V Аппаратура *Шпиндель с цанговым зажимом в сборе **Шпиндель с уплотнительным кольцом круглого сечения в сборе Мешалка из электрополированной нержавеющей стали Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Стеллаж для мешалок www.agilent.com/lifesciences/dissolutionaccessories Сосуд TruAlign к прибору 708-DS принадлежности к приборам для определения растворимости Требуются ли вам сосуды, аттестованные на предмет соответствия руководящим указаниям по В сосудах TruAlign к приборам 708-DS и 709-DS имеются хомуты, обеспечивающие механической квалификации? Фирма точную центровку и вертикальную ориентацию сосуда в приборе. Указательный выступ «Аджилент» выпускает аттестованные на хомуте служит для воспроизводимости положения сосуда, для удобства принадлежности к приборам для идентификации на сосудах проставлены заводские номера.

определения растворимости, поставляемые с сертификатами соответствия, в которых регистрируются современными датчиками температуры. Оригинальное бесцветное покрытие сосуда фактические измеренные значения обеспечивает повышенную ударопрочность и полную наблюдаемость ЛФ внутри сосуда, всех важнейших размерных что весьма важно при испытаниях на растворимость.

параметров, измерительный прибор, использованный при аттестации, и его прослеживаемость. Каждый каталожный номер аттестованных (аттестованный). Сосуды TruAlign DVH выпускаются только емкостью 1 л. Для испытаний принадлежностей имеет на конце светочувствительных ЛФ они могут комплектоваться крышками для ограничения Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Сосуды EaseAlign емкостью 1 л и TruCenter неудовлетворительных результатов Сосуды TruCenter к приборам для определения растворимости PVT по ФармСША является разброс параметров сосудов. Для снижения процессе этих испытаний целесообразно использовать сосуды «Аджилент». Подробнее в Интернете:

www.agilent.com/lifesciences/dissolutionaccessories Сосуд TruAlign Peak емкостью 1 л Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Комплект для переоборудования прибора 708-DS, сосуд 200 мл с малогабаритной мешалкой www.agilent.com/lifesciences/dissolutionaccessories Стеклянный сосуд емкостью 200 мл в составе комплекта для переоборудования Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Комплект для переоборудования прибора 708-DS, сосуд 200 мл с малогабаритной мешалкой www.agilent.com/lifesciences/dissolutionaccessories Утяжеляющая проволока для капсул (верхний ряд), два варианта проволочных утяжелителей и утяжелитель по ФармЯ (второй ряд), погружные сетчатые корзинки (третий ряд), трехштырьковые утяжелители (четвертый ряд) использовать утяжелители определении растворимости ЛФ, Утяжелитель для капсул для автоматических манипуляторов с магнитными 12- среде. В соответствии с ФармСША, Погружные корзинки для предотвращения всплытия к ЛФ допускается добавлять небольшое количество материала, не несколько витков стальной проволоки. Допускается использование для этой цели иных Знаете ли вы?

Утяжелители и погружные корзинки могут использоваться также для клейких ЛФ и порошков, Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Ручной отбор проб на 708-DS www.agilent.com/lifesciences/dissolutionaccessories Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Всё, что требуется для «Аджилент» выпускает большой размерный ряд распорных деталей сосудах емкостью 1 л, 196,8 мм (7,75 дюймов) для увеличения рабочего объема при ручном отборе проб. На стр. приведены сведения о средствах проверки корректности, включая указанные проставки.

При работе с автоматизированными средствами отбора проб Приспособление для регулирования высоты в наборе к канюлям 196,8 мм 12- рекомендуется использовать (7,75 дюймов), (без канюль) Подробнее см. стр. 41.

Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Фиксируемая канюля в комплекте на 708-DS www.agilent.com/lifesciences/dissolutionaccessories Нефиксируемый пробоотбор в сосуде 709-DS DVH. Пробоотборный коллектор с контролем температуры, для конфигурации 17- Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Приспособление для смены фильтров «Аджилент» модели 808 работает с 25-мм фильтрами ROBY для автоматизированных Выбор фильтров для автоматизированных приборов Roby25 (к приспособлению смены фильтров 808) I Фильтр Roby25 0,75 мкм GF 55, стекловолокно Лучший фильтр для испытаний ЛФ в желатиновых 17-4165 = упак. 1000 шт.

Классификация фильтров: категория I — фильтр из стекловолокна, категория II — мембранный фильтр, категория III — мембранный с предварительным фильтром из стекловолокна www.agilent.com/lifesciences/dissolutionaccessories Увеличенные упаковки Заказ упаковок по 1000 шт. дает заметную экономию средств! Те же Полнопотоковый фильтр, УВММПЭ, синий, 10 мкм, упак. 100 шт. 17- только в увеличенной упаковке.

Полнопотоковые фильтры Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Центрующее кольцо EaseAlign и крышки для ограничения www.agilent.com/lifesciences/dissolutionaccessories Янтарная и прозрачная крышки для Крышка для ограничения испарения к 708-DS/709-DS, типовое уплотнение 1005- ограничения испарения к приборам 708-DS и Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Приборы «Аджилент» модели 708-DS можно использовать для определения растворимости трансдермальных пластырей. При этом применяются принадлежности к приборам типов 5 и 6 по ФармСША. При первичной наладке прибора по емкости сосуда и типу установленного узла определяют и заносят в микропрограммную память прибора точные позиции пробоотборного коллектора. 708-DS легко переналаживается на меньшие Как альтернативу традиционной конструкции прибора типа 5 «Аджилент» предлагает держатель объемы среды, предусматриваемые для трансдермальных пластырей. Соответствующий узел с выполненным из стали большинством методик испытаний уплотнительным кольцом круглого сечения позволяет фиксировать пластырь без использования трансдермальных ЛФ. Подробнее о клея. Пластырь удерживается на месте с помощью вогнутого держателя, при этом со средой комплектах для переоборудования 708периферии располагается неактивная часть. По данному вопросу следует обращаться к DS под меньшие объемы см. на стр. 20.

www.agilent.com/lifesciences/dissolutionaccessories Слева направо: мешалки над диском в сборе, держатели трансдермальных пластырей, чашка для суспензий.

Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему В настоящее время ячейка-выделитель Для определения скорости высвобождения мазей, кремов, гелей и включена в статью общего раздела средств наружного применения ФармСША 1724 «Полутвердые лекарственные средства — испытания Ячейка-выделитель применяется в лабораториях контроля качества, а также для целей НИОКР.

на соответствие характеристик». Позволяет получать сведения о скорости высвобождения ЛФ наружного применения с помощью Данная статья войдет в издание приборов типов 1 и 2 в сосуде емкостью 1 л с типовой мешалкой или 200 мл с малогабаритной ФармСША 2012 г. (USP35 — NF20, мешалкой. Ячейку-выделитель называют также вертикальной диффузионной ячейкой и внешней приложение 2). приемной камерой. Она представляет собой фторопластовую ячейку регулируемого объема с Ячейка-выделитель и принадлежности www.agilent.com/lifesciences/dissolutionaccessories Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Ячейки-выделители и принадлежности Ячейка-выделитель, площадь мембраны 2 (по одной на позицию) регулировочный и центрирующий инструменты Центрирующий инструмент к ячейке-выделителю площадью 4 см2 (требуется один) 12- Центрирующий инструмент к ячейке-выделителю площадью 2 см2 (требуется один) 12- Регулировочный инструмент к ячейкам-выделителям всех типоразмеров 12- Примеры заказов ячеек-выделителей Приведенные далее примеры показывают, какие изделия следует заказать для использования ячеек-выделителей с прибором для определения растворимости.

Пример заказов ячеек-выделителей № 1. Переоборудование прибора 708-DS, 6 позиций, ячейка-выделитель 4 см 6 Ячейка-выделитель, площадь мембраны 4 см2 (по одной на позицию) 12- нержавеющая сталь электрополированная (в составе: переходник к сосуду и крышка для ограничения Пример заказов ячеек-выделителей № 2. 7010, 8-позиционный, ячейка-выделитель 0,5 см2, с валами 38 см (15 дюймов) и пробоотборным коллектором с контролем температуры 8 Ячейка-выделитель, площадь мембраны 0,5 см2(по одной на позицию) 12- 1 Центрирующий инструмент к ячейке-выделителю площадью 0,5 см2 12- 8 Комплект для переоборудования под сосуды EaseAlign, мешалка 38 12- см (15 дюймов, диаметр вала 1/4 дюйма), сосуд с плоским дном, зажим входит в комплект, 200 мл (один комплект на позицию) Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему www.agilent.com/lifesciences/dissolutionaccessories Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Прибор для определения характеристической растворимости Прибор для определения характеристической растворимости, поверхность 12- контакта 0,5 см2, пуансон, вал и держатель в комплекте, к приборам Прибор для определения характеристической растворимости, поверхность 12- контакта 2 см2, пуансон, вал и держатель в комплекте, к приборам 7000E/7010, 708-DS, 705-DS* Прибор для определения характеристической растворимости, поверхность 12- контакта 0,5 см2, к приборам 7025* Прибор для определения характеристической растворимости, поверхность 12- Прибор для определения характеристической растворимости, поверхность 12- контакта 0,125 см2, к приборам модели 7025* *Панель поставляется по отдельному заказу. Для испытаний требуется одна панель.

Примечание. Использовать прибор для определения характеристической растворимости с моделями с ПНК, в т. ч. 7030 и 709-DS, не рекомендуется.

Примеры приборов для определения характеристической растворимости Приведенные ниже примеры иллюстрируют порядок оформления доукомплектования приборов для определения растворимости принадлежностями для проведения измерений характеристической растворимости.

Пример 1: заказ прибора для определения характеристической растворимости: 708-DS, 6 положений поверхность контакта 2 см2, пуансон, вал и держатель в комплекте, Пример 2: заказ прибора для определения характеристической растворимости: 7010, 8 положений, с валом 38 см (15 дюймов) поверхность контакта 0,5 см2, пуансон, вал и держатель в Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Циркуляционный нагреватель модели www.agilent.com/lifesciences/dissolutionaccessories Водяная баня из литой пластмассы К приборам для определения Водяная баня к прибору с вращающимся сосудом, 608 x 304 x 304 мм 60- растворимости 7000/ 3x3 — 2 ряда по 3 сосуда; Водяная баня к прибору BIO-DIS, 573х525х190,5 мм (22,56x20,68x7,5 дюйма) 60- 4x2 — 2 ряда по 4 сосуда с 6 Водяная баня к приборам емкостью 2 и 4 л или с вращающимся сосудом, 60- позициями с приводом шпинделя (две средние Водяная баня к прибору емкостью 2 л, 8 шпинделей, 622х323х389 мм 60- позиции тыльного ряда пустые) 4x4 — 2 ряда по 4 сосуда с Полиакриловая водяная баня Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Прибор с возвратно-поступательным цилиндром Прибор с возвратно-поступательным цилиндром BIO-DIS должен BIO-DIS соответствует спецификациям ФармСША и ФармЕ. Прибор автоматически периодически проходить переходит с ряда на ряд (в количестве до шести) пробирок с различными средами.

эксплуатационную квалификацию Предлагаются также заказные приборы с большим количеством рядов.

(PQ). Для этого согласно правилам ПФК приборов типа 3 по ФармСША используются таблетки пролонгированным высвобождением. биоэквивалентные скорости перемешивания и времена выдержки.

Данную услугу можно заказать через • Допускает применение для испытаний на скорость высвобождения плавающих и представителя фирмы «Аджилент»: жевательных ЛФ, а также гранул.

www.agilent.com/chem/contactus www.agilent.com/lifesciences/dissolutionapparatus Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему типа 3 легко поддается автоматизации с помощью станции отбора проб для определения растворимости Возможности фильтрации Комплект для дооснащения, сдвоенный ряд погружных элементов, 300 мл* 27- Для внутрипотоковой ручной Комплект для дооснащения, сдвоенный ряд погружных элементов, 1 л* 27- фильтрации используются дисковые Комплект для дооснащения, сдвоенный ряд погружных элементов, 1 л или 27- фильтры 5 мкм с фитингами с замком 300 мл* типа люэр. Подробнее см. стр. 40. *Монтаж комплектов для дооснащения разрешается выполнять только представителям «Аджилент».

Для автоматизации фильтрации используется приспособление для смены фильтров модели 808 и шприцевой насос модели 806, а также 25-миллиметровые фильтры с размером пор вплоть до 0,45 мкм.

Подробнее см. стр. 82.

Знаете ли вы?

Программное обеспечение для определения растворимости Dissolution Workstation Software обеспечивает управление системами в составе BIO-DIS, насоса и станции отбора проб для определения растворимости модели 8000 в количестве до четырех. Данное ПО позволяет работать с несколькими пробами в ряду и программировать большее количество смен среды, чем паспортное для прибора.

Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Допускается применение прибора распадаемость. Для этого Внутренние пробирки для проб (с резьбой по стеклу с обоих торцов) используется изделие кат. № Типовая стеклянная внутренняя пробирка для проб к наружной пробирке 27- улучшается перемешивание, Типовая стеклянная внутренняя пробирка для проб к наружной пробирке 27- что, в свою очередь, препятствует для среды емкостью 100 мл прохождению микрочастиц сквозь www.agilent.com/lifesciences/dissolutionapparatus Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Принадлежности к прибору с возвратно-поступательным цилиндром BIO-DIS Сита из нержавеющей стали диам. 31,8 мм (1,25 дюйма) к пробиркам 300 мл, 10 меш, 1905 мкм 27- Сита из нержавеющей стали диам. 31,8 мм (1,25 дюйма) к пробиркам 300 мл, 20 меш, 864 мкм 27- Сита из нержавеющей стали диам. 31,8 мм (1,25 дюйма) к пробиркам 300 мл, 30 меш, 533 мкм 27- Сита из нержавеющей стали диам. 31,8 мм (1,25 дюйма) к пробиркам 300 мл, 40 меш, 381 мкм 27- Сита из нержавеющей стали диам. 31,8 мм (1,25 дюйма) к пробиркам 300 мл, 100 меш, 140 мкм 27- Сита из нержавеющей стали диам. 31,8 мм (1,25 дюйма) к пробиркам 300 мл, 200 меш, 74 мкм 27- Сита из нержавеющей стали диам. 31,8 мм (1,25 дюйма) к пробиркам 300 мл, 300 меш, 46 мкм 27- Сита из нержавеющей стали диам. 31,8 мм (1,25 дюйма) к пробиркам 300 мл, 400 меш, 38 мкм 27- BIO-DIS screens Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Прибор типа 7 с возвратно-поступательным держателем www.

agilent.com/lifesciences/dissolutionapparatus Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Держатели ЛФ • Позволяет моделировать биоэквивалентные условия на коже, в ЖКТ и тканях, «Аджилент» выпускает широкий ассортимент типовых и настраиваемых держателей для испытания различных ЛФ. В частности, производятся • Испытания ряда проб и манипуляции с ними, благодаря чему экономится место на возвратно-поступательные диски, рабочей поверхности. Автоматически переносит пробы из одной среды в другую без угловые диски и цилиндры для трансдермальных пластырей. Для ЛФ орального применения имеются заостренные полиакриловые стержни, держатели стентов и малогабаритные рядами пробирок, продолжительность погружения и время слива.

корзинки.

Встроенные средства отбора стентов, заостренных стержней.

проб и фильтрации • Пригоден для типовых емкостей 50, 100 и 300 мл. Для других объемов производятся Как 7-, так и 12-рядные системы допускают сопряжение со станцией отбора проб для определения Типовая комплектация 7-позиционного, 6-рядного прибора приведена ниже.

растворимости 8000, приспособлением для смены фильтров 808 и шприцевым • 3 держателя внешних пробирок со средой, 14-позиционные насосом 806, с помощью которых достигается автоматизация фильтрации.

В приспособлении используются 25миллиметровые фильтры с размером • Принтер пор до 0,45 мкм, предназначенные для автоматических устройств. Кроме того, имеется возможность внутрипотоковой наборы принадлежностей.

фильтрации с помощью двунаправленных фильтров с замками Типовая комплектация 12-позиционного, 12-рядного прибора приведена ниже.

фитингов типа люэр.

Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему В таблице совместимости на стр. указаны типы держателей и емкости www.agilent.com/lifesciences/dissolutionapparatus Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Принадлежности к прибору типа 7 с возвратно-поступательным Возвратно-поступательный диск 5, Возвратно-поступательный диск 10, Пружинный держатель, длина 37 мм (1,45 дюйма), внутренний диам. 14,7 мм 27- (0,58 дюйма), диам. проволоки 0,79 мм (0,031 дюйма) Пружинный держатель, длина 35,6 мм (1,40 дюйма), внутренний диам. 27- 7,9 мм (0,31 дюйма), диам. проволоки 1,02 мм (0,040 дюйма) Пружинный держатель, длина 24,4 мм (0,96 дюйма), внутренний диам. 27- 8,4 мм (0,33 дюйма), внутренний диам. проволоки 0,79 мм (0,031 дюйма) Пружинный держатель, длина 15,2 мм (0,60 дюйма), внутренний диам. 27- 6,3 мм (0,25 дюйма), внутренний диам. проволоки 1,02 мм (0,040 дюйма) Пружинный держатель, длина 25,4 мм (1 дюйм), внутренний диам. 27- 12,7 мм (0,50 дюйма), внутренний диам. проволоки 0,79 мм (0,031 дюйма) Пружинный держатель, длина 37 мм (1,45 дюйма), внутренний диам. 27- 14,7 мм (0,58 дюйма), диам. проволоки 0,79 мм (0,031 дюйма) Пружинный держатель, длина 35,6 мм (1,40 дюйма), внутренний диам. 27- 7,9 мм (0,31 дюйма), внутренний диам. проволоки 1,02 мм (0,040 дюйма) Пружинный держатель, длина 24,4 мм (0,96 дюйма), внутренний диам. 27- 8,4 мм (0,33 дюйма), внутренний диам. проволоки 0,79 мм (0,031 дюйма) Пружинный держатель, длина 15,2 мм (0,60 дюйма), внутренний диам. 27- 6,4 мм (0,25 дюйма), внутренний диам. проволоки 0,79 мм (0,031 дюйма) Пружинный держатель, длина 25,4 мм (1,00 дюйм), внутренний диам. 27- 12,7 мм (0,50 дюйма), внутренний диам. проволоки 0,79 мм (0,031 дюйма) Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему www.agilent.com/lifesciences/dissolutionapparatus Прибор для определения растворимости 400-DS Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Внутриячеечный держатель прибора 400-DS со Устройство внутриячеечных держателей www.agilent.com/lifesciences/dissolutionapparatus Лоток для проб к 400-DS ассортимент типовых держателей для стентов, электродов кардиостимуляторов, контактных линз, изделий для ухода за ранами и пр. По поводу поставок специализированных заказных 58,42 см (23 дюйма) 53,34 см (21 дюйм) 59,69 см (23,5 дюйма) 58,97 см конкретных изделий обращайтесь к представителю «Аджилент».

Держатели образцов 400-DS Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Вращающийся сосуд Модифицированный прибор с вращающимся сосудом В 2002 г. прибор с вращающимся сосудом был модифицирован, некоторые принадлежности к первоначальной конструкции сняты с производства. Возможно, к новым Типовой комплект для переоборудования с сосудов емкостью 100 мл на сосуды янтарного сосудам будет необходимо цвета емкостью 200 мл имеет приведенный ниже состав.

приобретать крышки, сита или • 4 проставки из делрина с элементами жесткости www.agilent.com/lifesciences/dissolutionapparatus Прибор для определения растворимости и принадлежности к нему Вращающийся сосуд с крышкой Программное обеспечение приборов для определения растворимости Поддерживаемые приборы ПО Dissolution Workstation Software позволяет управлять всеми приборами линейки «Аджилент» для определения растворимости.

К таковым относятся:

• 708-DS, 709-DS и снятые с может просматривать на экране сведения о ходе испытаний. В соответствии с требованиями производства приборы (приборы ч. 11 гл. 21 Свода федеральных нормативных документов США все вносимые оператором • BIO-DIS с возвратно-поступательным ПО Dissolution Workstation Software позволяет управлять приборами «Аджилент» всей возвратно-поступательным держателем (приборы типов 3 и 7) • Шприцевой насос 806, приспособление для смены фильтров 808 и перистальтический • Станция отбора проб для управления лабораторной информацией (АСУ ЛИ, англ. LIMS) или экспортировать данные в определения растворимости 8000 и устройство отбора проб для определения растворимости и ввода www.agilent.com/lifesciences/dissolutionsoftware Программное обеспечение приборов для определения растворимости ПО Dissolution Workstation Software:

• позволяет создавать семь различных групп пользователей для присвоения отдельным пользователям соответствующих прав и привилегий;

• включает возможность аудита с отслеживанием, с помощью которой оформляются протоколы испытаний с указанием различий между редакциями методик и • обеспечивает управление по методикам, предусматривающим смену среды;

• не налагает ограничений на различные сочетания оборудования в каждой из четырех • является идеальным решением для исключения ошибок ручной регистрации, а также для повышения эффективности и обеспечения непротиворечивости данных..

ПО Dissolution Workstation Software Средства калибровки и верификации Станция QAII C для проведения механической квалификации Измерение отклонения вала от вертикали с помощью температурным зондом.

станции QAII C для проведения механической www.agilent.com/lifesciences/calibrationtools Измерение отклонения сосуда от вертикали с Футляр для транспортировки, твердая пластмасса 12- помощью QAII C Вторичная калибровка Приборы QAII C и 5010 «Аджилент» (см.

выполняет эти услуги на предприятии в г.

Кэри (штат Северная Каролина, США).

калибровки можно через Интернет: Клипса к магнитному тахометру, для вала диаметром 1/4 дюйма 12- www.agilent.com/lifesciences/ dissolution3in Средства калибровки и верификации Станция QAII C для проведения механической Измерения центровки (вверху) и высоты (внизу) с помощью станции «Аджилент» 5010.

www.agilent.com/lifesciences/calibrationtools Для быстрой и эффективной ручной верификации задания физических параметров «Аджилент» выпускает ряд приспособлений, предназначенных для использования с приборами 708-DS, 709-DS и некоторыми более ранними моделями, по-прежнему Приспособления, индикаторы и проставки для измерения высоты и Обеспечивают точность рабочего позиционирования мешалок и корзинок. Кроме высоты и центровки, позволяют точно задать расстояние от дна сосуда для Датчики предназначены для применения с кольцами EaseAlign. Позволяют измерять Проставка к мешалкам биения вала с шагом 0,01 мм. Комплектуются фиксируемым переходником для Тахометр позволяет измерять частоту вращения с периодичностью 1 с. Измеренные значения сохраняются в памяти и могут поочередно выводиться на экран с помощью ползункового переключателя. Питание прибора осуществляется от батареи напряжением 9 В. Комплектуется коническими и дисковыми насадками. Диапазон Средства калибровки и верификации Проставки www.agilent.com/lifesciences/calibrationtools Приспособления для центровки сосудов Приспособления для установки высоты нержавеющая сталь, для испытаний антибиотиков, 45 мм индикатор, тахометр Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Станция отбора проб для определения растворимости «Аджилент» 8000 с лотком для флаконов с колпачками и мембранами. частоте задаваемых моментов времени и фильтрации, станция 8000 может www.agilent.com/lifesciences/dissolutionsampling Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Подавление гидродинамических возмущений и повышение точности отбора проб Комплектация приборов для определения растворимости «Аджилент» станцией 8000 и коллектором с электроприводом исключает ручные манипуляции при отборе проб и позволяет свести к • Простые регламенты поверки, позволяющие регулярно поверять сосуды на точность объема.

минимуму гидродинамические возмущения, вносимые пробоотборными канюлями.

Автоматизированный коллектор погружается только в заданные для отбора проб моменты времени и • Возможность распечатать с помощью встроенного принтера полный протокол испытаний, допускает точную настройку включая параметры и установки прибора для определения растворимости.

позиционирования в зависимости от типа прибора и объема сосуда.

Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Станция 8000 может комплектоваться перистальтическим насосом, шприцевым насосом или шприцевым насосом и приспособлением для автоматической смены фильтров. Для выбора комплектующих по напряжению питания, количеству позиций, комплектации коллектора (при его наличии) и разновидности насоса следует использовать приведенную ниже таблицу оформления заказа. Кроме того, следует выбрать набор принадлежности по требуемому размеру лотка для проб. В состав всех позиций в таблице входят станция 8000, выбранные принадлежности, трубки для отбора проб и информационные кабели.

Таблица заказа станции отбора проб 8000 и принадлежностей к ней входят пробоотборный коллектор и электропривод. Комплектация позиций для сосудов в приборе сторонних изготовителей** цилиндром или с возвратно-поступательным держателем Совместно с станцией 8000 следует заказать соответствующий набор принадлежностей:

Комплектность: лоток для проб, полнопотоковые флаконов для проб * В комплектацию 705-DS или 708-DS со станцией 8000 следует обязательно включать пробоотборный коллектор или комплект фиксируемых принадлежностей для отбора проб.

Примечание. Приборы сторонних изготовителей должны комплектоваться соответствующими комплектами фиксируемых принадлежностей для отбора проб. Сведения о порядке заказа ** Коллектор в комплект не входит, следует использовать фиксированные принадлежности для отбора проб.

Пример справа иллюстрирует порядок предназначенного для мешалок и корзинок, БЛЗФ, станции отбора проб 8000, шприцевого насоса 806 и приспособления для смены фильтров (напряжение питания 230 В). Примечание.

www.agilent.com/lifesciences/dissolutionsampling Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Знаете ли вы?

К приборам для определения растворимости 7000/ выпускаются несколько К приборам для определения растворимости 705-DS, 708-DS, 7025 и типоразмеров сосудных панелей. 8000, 6 клапанов, с перистальтическим насосом 810, 115 В 15- 3x3 — 2 ряда по 3 сосуда; 8000, 8 клапанов, с перистальтическим насосом 810, 115 В 15- 4x2 — 2 ряда по 4 сосуда с 6 8000, 8 клапанов, с перистальтическим насосом 810, 230 В 15- позиции тыльного ряда 4x4 — 2 ряда по 4 сосуда с позициями с приводом Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Лотки для проб во флаконах для ВЭЖХ с колпачками и мембранами (вверху), стеклянные пробирки (внизу).

Полиакриловые поддоны для промывки www.agilent.com/lifesciences/dissolutionsampling Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Лотки для проб во флаконах для ВЭЖХ с колпачками и мембранами (вверху), Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа www.agilent.com/lifesciences/dissolutionsampling Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Станция отбора проб для определения растворимости 8000 и система Бесцветные трубки с цветовой кодировкой к станции отбора проб для определения Трубки в сборе, клапан канюли для возвращения проб в сосуды, 4x2, 200 мл 1005- Трубки в сборе, клапан канюли для возвращения проб в сосуды, 4x2, 100 мл 1005- Трубки в сборе, вн. резьба/луэр к пробоотб. канюле, 8 клапанов, к BIO-DIS 1005- Трубки в сборе, вн. резьба/луэр к возвр. канюле, 8 клапанов, к BIO-DIS 1005- Станция отбора проб для определения растворимости 8000 — только Станция отбора проб для определения растворимости 8000, 6 клапанов, 115 В 15- Станция отбора проб для определения растворимости 8000, 8 клапанов, 115 В 15- Станция отбора проб для определения растворимости 8000, 6 клапанов, 230 В 15- Станция отбора проб для определения растворимости 8000, 8 клапанов, 115 В 15- Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа PШприцевой насос www.agilent.com/lifesciences/dissolutionsampling Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Приспособление для смены фильтров Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа www.agilent.com/lifesciences/dissolutionsampling Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Патроны к перистальтическому насосу 810 Сменный патрон к перистальтическому насосу 810 17- Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Устройство отбора проб для определения растворимости и ввода в ВЭЖХ www.agilent.com/lifesciences/dissolutionsampling Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Устройство отбора проб для определения растворимости и ввода в Устройство отбора и ввода проб 8020 к приборам для определения растворимости 7000/ Устройство отбора и ввода проб 8020 к приборам для определения растворимости 708-DS и Примечание. При комплектации 8020 шприцевым насосом 806 должно использоваться ПО Dissolution Workstation Массогабаритные показатели устройства отбора проб для определения Станция отбора проб для определения растворимости 43,69 см (17,2 дюйма) 43,18 см (17 дюймов) 51,8 см (20,38 дюйма) 17,2 кг (38 фунтов) Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа www.agilent.com/lifesciences/UVdissolution Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа www.agilent.com/lifesciences/UVdissolution Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Приборы для определения растворимости «Аджилент», «Вариан» и «Ванкел» можно непосредственно связывать с диодно-матричным спектрофотометром УФ-Вид «Аджилент»

8453 для выполнения автоматизированных запусков испытаний. ПО ChemStation для УФ-Вид позволяет объединять прибор, спектрофотометр и компьютер в единую систему, обеспечивающую указания оператору, испытательные запуски без его вмешательства, а также контроль процесса испытаний на линии. Кроме того, ПО используется при подготовке к испытаниям и действиях по их окончании. Функционал ПО обеспечивает также разработку и аттестацию методик и содержит средства обеспечения соблюдения ч.

11 гл. 21 Свода федеральных нормативных документов США.

Управление устройствами отбора проб и насосами может осуществляться с помощью ПО ChemStation или вручную. Насосы, оснащенные удобными трубными проводками патронного монтажа, позволяют за счет изменения частоты вращения регулировать подачу и Системы отбора проб для работы на линии могут иметь до восьми каналов, в зависимости от аппаратной комплектации. В каждый момент времени можно задавать до восьми циклов Разовые внутрипотоковые фильтры предотвращают попадание в проточные кюветы нерастворенных частиц. Реверс насоса в конце цикла переноса пробы позволяет вымыть микрочастицы из фильтров, чем предотвращается закупорка последних. Имеется возможность проверки расхода до и после очередного рабочего цикла, чтобы удостовериться в надежности Для различных целевых соединений и режимов УФ-Вид-анализа выпускается широкий ассортимент проточных кювет с длиной оптического пути от 0,1 до 10 мм. Дополнительная адаптабельность достигается за счет изменения продолжительности прокачивания. Для целей настройки на различные объемы кювет и измерения соответствующей продолжительности прокачивания в ПО ChemStation имеется пробный режим испытания на потоке.

Для обеспечения надлежащего функционирования системы в целом предлагаются услуги IQ, Прибор для определения растворимости 708-DS, сопряженный со спектрофотометром УФ-Вид Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Система для определения растворимости с УФ-спектрометром 8453 Отбор проб на многокюветной основе Многокюветная комплектация в сочетании с одним прибором находит, в силу своей универсальности, широкое применение, особенно в задачах испытаний в системе обеспечения качества и разработки новых соединений. В системе осуществляется перенос анализируемых проб в восемь проточных кювет, одна из которых используется для холостого раствора, до шести — для проб из отдельных сосудов (отбор которых осуществляется одновременно с помощью многоканального насоса), и последняя — для эталона. Продолжительность цикла — не менее двух минут. Среда растворения возвращается в сосуд, благодаря чему ее объем в процессе испытаний не меняется.

Система позволяет задавать большое количество точек отбора проб и получать детальный профиль растворения.

Организация потоков (см. схему) 1. Пробоотборный коллектор опускается, насос прокачивает линии.

2. Пробы из всех сосудов одновременно закачиваются в проточные кюветы 8453. В процессе измерения пробоотборный коллектор поднимается, насос останавливается.

3. По окончании анализа насос закачивает пробы через возвратные канюли обратно в сосуды. Вся среда полностью возвращается в отдельный сосуд, из которого она была отобрана. Система работает по замкнутому циклу, без потерь проб.

Система для определения растворимости с УФ-спектрометром 8453 Отбор проб на многокюветной основе www.agilent.com/lifesciences/UVdissolution Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Система для определения растворимости с УФ-спектрометром 8453 Отбор проб с применением клапана Система для определения растворимости с УФ-спектрофотометром с применением клапана является наиболее экономичным. Для переключения единственного имеющегося канала подачи в кювету на холостой раствор, стандарт и каждый из шести сосудов используется восьмиходовой кран. Поскольку отбор проб производится поочередно, продолжительность цикла не менее пяти минут.

При обработке результатов ПО ChemStation вводит поправки на потери объема около 4 мл.

Организация потоков (см. схему) 1. Рабочий орган пробоотборного коллектора опускается, насос включается, пробы закачиваются поочередно через восьмивходовый клапан.

2. Пробы поступают в проточную кювету 8453 и последовательно анализируются.

3. Из проточной кюветы пробу откачивает перистальтический насос.

4. Проба сливается в дренажный сборник.

После отбора и анализа проб из всех сосудов коллектор поднимается до следующего заданного момента отбора проб.

Система для определения растворимости с УФ-спектрометром 8453 Отбор проб с применением клапана Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Система для определения растворимости с УФ-спектрометром 8453 Многоаппаратный отбор проб Система для определения растворимости и УФ-анализа с краном, позволяющим подавать в спектрофотометр модели 8453 пробы из нескольких приборов, обеспечивает повышение производительности при большом пробопотоке. На одном спектрофотометре в пределах пяти минут анализируется холостой раствор, пробы из шести сосудов и контрольный раствор из нескольких аппаратов (до четырех).

При этом, если необходимо, на каждом приборе может применяться своя методика. Методики и характеристики такие же, как для одноприборной системы для определения растворимости в комплектации с краном. В обоих случаях пробы анализируются поочередно.

На каждый прибор выделяется своя проточная кювета.

Организация потоков (см. схему) 1. В заданные моменты времени пробоотборные коллекторы опускаются, пробы по отдельности поступают в восьмивходовый клапан.

2. Через кран по пробе из каждого прибора закачивается в проточные кюветы, закрепленные за соответствующим прибором. Насос останавливается, производится анализ проб.

3. Пробы выкачиваются из кювет с помощью перистальтического насоса.

4. Пробы сливаются в дренажный сборник.

Цикл повторяется с отбором проб из следующего сосуда в каждом приборе столько раз, сколько необходимо для анализа всех проб.

В процессе отбора проб пробоотборный коллектор находится в опущенном положении.

Система для определения растворимости с УФ-спектрометром 8453 Многоаппаратный отбор проб www.agilent.com/lifesciences/UVdissolution Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Встроенные кнопки управления измерениями упрощают работу с погружным пробоотборником.

Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа В процессе испытаний на экран в удобочитаемом виде выводятся графики растворимости, фактические значения, последний снятый спектр и данные о растворимости позволяет регистрировать полный спектр. В капсулы и фоновое рассеяние.

Имеется возможность анализа ЛФ с несколькими действующими веществами на содержание нескольких компонентов. Для оптимизации аналитической методики Драйверы к приборам типов 1 и 2 «Аджилент», «Вариан» и «Ванкел» G7900AA полученных данных без повторения www.agilent.com/lifesciences/UVdissolution Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Системы для определения растворимости с УФ-спектрометром Все системы для определения растворимости с УФ-спектрометром 8453 имеют в составе прибор для определения растворимости, спектрофотометр и необходимые принадлежности. В типовую комплектацию входит модель 708-DS.

Далее приведен состав трех комплексов с автоматическим анализом проб на Системы для определения растворимости с УФ-спектрометром Система для определения растворимости с УФ-спектрометром Система отбора проб с применением клапана со спектрофотометром УФ-Вид ПО ChemStation для УФ-Вид и модуль безопасности Security Pack Многоаппаратная система отбора проб к спектрофотометру ПО ChemStation для УФ-Вид и модуль безопасности Security Pack Система отбора проб на многоячеечной основе к спектрофотометру УФ-Вид ПО ChemStation для УФ-Вид и модуль безопасности Security Pack Варианты системы для определения растворимости и УФ-анализа Типовая комплектация прибора для определения растворимости 708-DS:

• 7 сосудов из бесцветного стекла по 1 л и комплект для переоборудования под 200 мл.

Типовые комплектации 709-DS и 708-DS совпадают, за исключением комплекта для переоборудования под сосуды 200 мл, которым 709-DS не комплектуется. Сосудов из По согласованию с «Аджилент» возможно изменение комплектации (например, сосуды из янтарного стекла, емкостью 2 л, вращающиеся цилиндры и т. п.). За подробностями Кроме того, возможен заказ отдельных элементов для составления специализированных Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа www.agilent.com/lifesciences/UVdissolution Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Система для определения растворимости и УФ-анализа «Аджилент» Cary Система для определения растворимости и УФ-анализа — многокюветная комплектация УФ-анализ обеспечивает высокую точность и прецизионность определения концентраций растворенных веществ. Он шире всего используется для исследования проб из приборов для определения растворимости. Система «Аджилент» для определения растворимости с сопрягаемым спектрофотометром УФ-Вид Cary 60 позволяет автоматизировать испытания на растворимость и дополнить их УФ-анализом.

Система поставляется в одно- и двухприборной конфигурациях, допускает применение отдельных проточных кювет для диапазона длины оптического пути от 0,2 до 10 мм. Многокюветное приспособление позволяет подключать к прибору для определения растворимости до восьми кювет — для холостого раствора, эталона и шести проб. Анализ холостого раствора и эталона может осуществляться в каждый из моментов отбора и анализа проб. С целью исключения перекрестного загрязнения каждому сосуду придается своя проточная кювета и соединительные трубки.

Система для определения растворимости с УФ-спектрометром Cary 60 Один прибор с перистальтическим насосом Для подачи проб в кюветы Cary 60 в состав комплекса может быть включен перистальтический насос.

После анализа пробы возвращаются в сосуды, благодаря чему сохраняется объем и исключается необходимость замены среды. При необходимости хранения проб к спектрофотометру можно подключить станцию отбора проб для определения растворимости 8000.

После анализа пробы часть ее может быть сохранена для дальнейшего исследования в случае неуспешного прохождения испытаний.

Организация потоков (см. схему) 1. В заданный момент времени пробоотборный коллектор опускается, и пробы, холостой раствор и эталон одновременно подаются в перистальтический насос.

2. Насос закачивает их в соответствующие проточные кюветы в многокюветном приспособлении Cary 60. Коллектор поднимается.

3. По окончании анализа производится реверс насоса, все пробы возвращаются в сосуды прибора для определения растворимости. Система работает по замкнутому циклу, без потерь проб. Пробоотборные линии остаются пустыми до следующего заданного момента времени.

Система для определения растворимости и УФ-анализа с Cary 60: один прибор с перистальтическим насосом Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Система для определения растворимости с УФ-спектрометром Cary 60 Один прибор со шприцевым насосом 806, приспособлением 808 и станцией отбора проб Многоячеечная система с приспособлением 808 и станцией 8000 обеспечивает лучшую воспроизводимость результатов, особенно при использовании фильтров с размером пор 0,45 мкм или при необходимости архивирования проб. Сочетание станции 8000 и Cary обеспечивает возможность как сопряжения УФ-спектрометра с прибором для определения растворимости, так и автономного анализа проб, если методика предполагает применение ЖХ.

Организация потоков (см. схему) 1. В заданный момент времени пробоотборный коллектор опускается, и пробы, холостой раствор и эталон одновременно подаются в шприцевой насос 806.

2. Насос прокачивает пробы через фильтры приспособления 808.

3. Далее с помощью станции отбора проб для определения растворимости 8000 производится отбор для архивирования.

4. Остаток проб закачивается в соответствующие кюветы в многокюветном приспособлении Cary 60. Коллектор поднимается.

5. По окончании анализа линии подачи проб продуваются воздухом, весь объем возвращается в сосуды прибора для определения растворимости. Система работает по замкнутому циклу без потерь проб. Пробоотборные линии остаются пустыми до следующего заданного момента времени.

Система для определения растворимости и УФ-анализа с Cary 60: один прибор, шприцевой насос 806, приспособление для замены фильтров 808 и станция отбора проб для определения растворимости www.agilent.com/lifesciences/UVdissolution Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Система для определения растворимости с УФ-спектрометром Cary 60 Два прибора с перистальтическими насосами С целью повышения производительности спектрофотометр Cary 60 можно объединять с двумя приборами для определения растворимости. Двухприборная система действует с двумя насосами, при этом на системах могут использоваться различные методики.

Система допускает любые сочетания приборов и пробоотборных устройств, в т. ч. перистальтических насосов 810, шприцевых насосов 806, приспособлений для замены фильтров 808 и станции отбора проб 8000.

Организация потоков (см. схему) 1. В заданный момент времени пробоотборный коллектор опускается, и пробы, холостой раствор и эталон одновременно подаются в перистальтический насос 810.

2. Насос закачивает их в соответствующие проточные кюветы в многокюветном приспособлении Cary 60. Коллектор поднимается.

3. По окончании анализа производится реверс насоса, все пробы возвращаются в сосуды прибора для определения растворимости.

Система работает по замкнутому циклу, без потерь проб. Пробоотборные линии остаются пустыми до следующего заданного момента времени.

Организация потоков в каждом из приборов двухприборной системы одинакова. Параллельно могут использоваться две разные методики.

Многокюветное приспособление Cary 60 позволяет использовать два комплекта проточных кювет, что позволяет исключить взаимное загрязнение и перенос из пробы в пробу.

Система для определения растворимости и УФ-анализа с Cary 60: два прибора с перистальтическими насосами Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Спектрофотометр УФ-Вид Cary 60 с мультиплексором для волоконно-оптических зондов к прибору для определения растворимости позволили добиться большей экономичности, чем в известных аналогах. Волоконнооптический зонд не нуждается в полной замене, достаточно установить новый наконечник, растворимости и УФ-анализа с • Идеальная пригодность при необходимости высокой частоты считывания данных: прибор Экономия времени за счет оперативного анализа с помощью волоконнозагрязнения, переноса вещества и разбавления.

оптических зондов in situ и оформления протокола испытаний на растворимость.

Отсутствие необходимости продувки за • Упрощенный порядок очистки: необходимо только промыть и протереть волоконносчет исключения насосов и оптические зонды и наконечники.

перемещения растворов и проб.

Существенное сокращение продолжительности цикла анализа и повышение эффективности: перед началом следующих испытаний достаточно простой промывки.

www.agilent.com/lifesciences/UVdissolution Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Поднадзорная испытательная лаборатория?

ПО Cary WinUV Dissolution имеет дополнительный модуль Compliance Manager (диспетчер соблюдения нормативов), позволяющий установить и настроить на уровне лаборатории средства обеспечения соблюдения требований ч. 11 гл. 21.

Знаете ли вы?

В ПО Cary WinUV имеется целый ряд данных, благодаря чему сводится к минимуму фотообесцвечивание проб. Частота сбора приложений, позволяющий данных в Cary 60 составляет 80 Гц, максимальная скорость сканирования — 24 000 нм/мин.

максимально использовать Cary 60 как Для одновременного измерения спектров пробы и источника имеется сдвоенный детектор.

автономный спектрофотометр, когда он не задействован в испытаниях на растворимость. Примеры: Advanced Reads (расширенные показатели), Scan (сканирование), Concentration (концентрация), Kinetics (кинетика) и пр.

Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Свобода выбора вариантов Приложение UV Dissolution имеет • В двухприборной конфигурации — возможность параллельного применения двух несколько типовых вариантов расчета, в разных методик.

частности, типовой расчет по окончании цикла измерений (Post Cycle Standard, для анализа с эталоном двух крайних концентраций), усреднение по двум эталонам (Bridged Mean), метод скользящего среднего (Running Mean).

Информация о порядке обработки • Возможность применения методик с заменой и добавлением среды.

результатов хранится вместе с методикой.

Превосходный линейный диапазон (3 ед. погл.) УФоперативном режиме.

Вид спектрофотометра Линейный диапазон спектрофотометра показывает, в каких пределах результаты измерений корректны. У Cary 60 линейный диапазон позволяет измерять концентрации в широких пределах, благодаря чему уменьшается потребность в разбавлении и использовании кювет с меньшей длиной оптического пути, а также реализуется возможность измерений в мутных растворах (с волоконной оптикой).

www.agilent.com/lifesciences/UVdissolution Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Набор трубок к двухкюветной наращивание. В таблицах для заказа представлены все комплектующие, позволяющие комплектации Cary 60 допускает соединение двух кювет с 16-позиционным транспортным устройством. Это делает возможным переключение между двумя комплектами кювет, обычно различающимися по длине или монтажа трубок. ПО Cary WinUV ПО Cary WinUV — многокюветные компоновки приборов и ПО Dissolution позволяет выбирать кюветы для измерения оптического поглощения и переходить с одной многокюветным приспособлением методики на другую. При монтаже трубок для двухкюветной комплектации может использоваться многокюветным приспособлением только один прибор для определения растворимости.

Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Модернизация Cary 50/ Выбор средств модернизации основывается на модели прибора для ПО Cary WinUV — принадлежности и средства модернизации к волоконно-оптическим определения растворимости. Эти компоновкам приборов средства обеспечивают сопряжение Настольная подставка под систему для определения растворимости и 11- УФ-спектрофотометра с указанным УФ-анализа с полкой для клавиатуры прибором. В состав комплектов входят ПО управления волоконно-оптическим мультиплексором на диске 11- ПО, мультиплексор или многокюветное приспособление и пр. ВолоконноВнешний кюветодержатель, 1 см к волоконной оптике 11- оптические зонды и наконечники с поставляются по отдельному заказу. Монтажный волоконно-оптический кабель, 50 см (20 дюйм) 11- www.agilent.com/lifesciences/UVdissolution Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Cary 60 сопрягается с одним или двумя приборами для определения растворимости, обеспечивает увеличение Пример заказа 708-DS и УФ-анализатора с волоконной оптикой пробопотока и степени автоматизации • Ксеноновая импульсная лампа с температуры, 6-позиционный прогрева и включается только при растворимости и УФ-анализа. Состав: ПК, ПО, спектрофотометр • В отличие от ламп постоянного 6 Мешалка с нижним валом унифицированная, нержавеющая сталь 12- свечения, не вызывает разложения электрополированная светочувствительных элементов ЛФ. 6 ВО зонд, 2 м, без наконечника, к 7000, 7010, 708-DS, 709-DS 11- наружному освещению, благодаря чему снижается шум и достигается линейный диапазон измеряемого поглощения до 3,3 ед. погл.

• Сопрягается с «Аджилент» для сбора и архивирования проб для дальнейшего ЖХ-анализа (только многокюветная компоновка).

Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа Системы для определения растворимости с УФ-спектрометром Cary Для того, чтобы упростить процесс выбора УФ-Спектрофотометра Cary 60 и тестера 708-DS или 709-DS, используйте таблицу приведенную ниже. Все указанные системы включают в себя прозрачные стеклянные сосуды на 1л, стандартный конверсионный кит, 200мл (только для систем с многоячеечныйм методом), коллектор проб, трубки и соединители. Выберите подходящие номера для Вашей Системы определения растворимости и УФ-анализа и дополнительно укажите необходимые лопатки и/или корзинки, штифты и проточные ячейки.

Порядок заказа 8-позиционных систем для определения растворимости и УФ-анализа 708-DS/709-DS (с комплектом для переоборудования под 200 мл и сосудом на типовую позицию) Автономный 708-DS — без 708-DS только с автоматическим 708-DS с блоками отбора проб и Прибор 708-DS с блоками автоматического отбора проб, 17-2200 (115 В) или 17-2300 (230 В) 15-5100 (115 В) или 15-5110 (230 В) 15-5100 (115 В) или 15-5110 (230 В) контроля температуры и МВЛФ 11-11314 (с ПК) или 11-11324 (без ПК) 11-11314 (с ПК) или 11-11324 (без ПК) 15-5002 (115 В) или 15-5006 (230 В) 709-DS с блоками отбора проб и Прибор 709-DS с блоками автоматического отбора проб, 17-2200 (115 В) или 17-2300 (230 В) 15-5100 (115 В) или 15-5110 (230 В) 15-5100 (115 В) или 15-5110 (230 В) контроля температуры и МВЛФ 11-11314 (с ПК) или 11-11324 (без ПК) 11-11314 (с ПК) или 11-11324 (без ПК) 15-5002 (115 В) или 15-5006 (230 В) 1 Дополнительно заказываются мешалки, валы корзинок и корзинки для 708-DS и 709-DS. Сведения о порядке заказа см. стр. 18.

2 Сведения о комплекте фиксируемых принадлежностей для отбора проб см. стр. 23.

3 Следует дополнительно заказать набор принадлежностей к станции отбора проб для определения растворимости 8000. Сведения о порядке заказа см. стр. 76.

4 Проточные кюветы или зонды ВО с наконечниками в состав не входят. Сведения о порядке заказа см. стр. 105.

www.agilent.com/lifesciences/UVdissolution Автоматизированные системы для определения растворимости и УФ-анализа 16-62001 и комплект фиксируемого зонда 11-11314 (с ПК) или 11-11324 (без ПК) 11-11314 (с ПК) или 11-11324 (без ПК) 11-11344 (с ПК) или 11-11354 (без ПК) 11-11314 (с ПК) или 11-11324 (без ПК) 11-11314 (с ПК) или 11-11324 (без ПК) 11-11314 (с ПК) или 11-11324 (без ПК) 11-11344 (с ПК) или 11-11354 (без ПК) 11-11314 (с ПК) или 11-11324 (без ПК) Автоматизированные системы ВЭЖХ Система ЖХ «Аджилент» 1290 Infinity www.agilent.com/lifesciences/HPLCdissolution ЖХ «Аджилент» 1220 Infinity Устройство отбора проб для определения растворимости и ввода в ВЭЖХ «Аджилент» Тестеры для испытаний физических параметров Автоматизированный тестер для испытаний на распадаемость «Аджилент» 100, 3-корзинная www.agilent.com/lifesciences/physicaltesters Аттестованные Много стандартных принадлежностей одна корзинка, 115 В (ФармСША) для испытаний на распадаемость, Автоматизированный тестер для испытаний на распадаемость модели 100, 35- например сборки стоек для корзинок, одна корзинка, 230 В (ФармСША) можно заказывать с индивидуальными сертификатами, подтверждающими соответствие критических размеров.

В сертификаты включены результаты измерений, сведения о средстве измерений и его прослеживаемости.

Номер любого изделия с окончанием «V» обозначает аттестованный Корзинки для автоматизированного тестера для испытаний на Принадлежности к «Аджилент» 100: Верхний ряд, слева направо: 6-пробирочная стандартная, корзинка 10 меш; 3-пробирочная, корзинка 10 меш; 1-пробирочная, корзинка 10 меш; и 6-пробирочная, корзинка 40 меш; (нижний ряд, слева направо) стандартный экран с дисками с пазами; 3-корзинный экран с винтами; поршень;

6-пробирочный экран Тестеры для испытаний физических параметров Лабораторный стакан емкостью 1 л для испытаний на распадаемость www.agilent.com/lifesciences/physicaltesters Непосредственный отчет о состоянии Снабдив автоматизированный тестер для испытаний на распадаемость модели 100 дополнительным принтером, можно регистрировать Вариант принтера для переоборудования, для «Аджилент» 100, 37- состояние прибора как с заданной предв. маркировка «СЕ», 230 В периодичностью, так и в любой Вариант принтера (или переоборудование), для «Аджилент» 100, 37- момент в процессе испытаний маркировка «СЕ», 115/230 В простым нажатием кнопки «Печать»

на панели прибора.

Тестеры для испытаний физических параметров Устройство «Аджилент» для определения твердости таблеток, модель www.agilent.com/lifesciences/physicaltesters Время от времени проверяйте точность работы Обеспечивайте необходимую точность работы устройства для определения Используя калибровочную подвеску для гирек и юстировочные инструменты вместе с гирьками с радиальным вырезом, можно легко Подвеска для гирь, для определения твердости или калибровки 42- течение нескольких минут.

A. Калибровочная подвеска для гирек B. Гирька с радиальным вырезом C. Планшет для таблеток D. Экран защиты от фрагментов таблеток E. Регулировочное приспособление F. Кисточка для фрагментов таблеток Тестеры для испытаний физических параметров www.agilent.com/lifesciences/physicaltesters Автоматизация документирования и Включение в состав аппаратуры дополнительного совместимого принтера позволяет получать включает отметку даты и времени, индивидуальные результаты для таблеток и данные статистического анализа: общее количество испытанных таблеток, верхнее, нижнее, диапазон, среднее, стандартное Размеры устройства для определения твердости таблеток, модель отклонение и относительное стандартное отклонение в процентах.

Переводная таблица единиц измерения силы 1 кгс = 9,807 Н Тестеры для испытаний физических параметров Тестер истираемости «Аджилент» модели 250 с одним двухкамерным барабаном www.agilent.com/lifesciences/physicaltesters Тестеры для испытаний физических параметров Тестеры истираемости модели Тестер истираемости модели 250, 1 двухкамерный барабан, 115 В 45- Тестер истираемости модели 250, 1 однокамерный барабан, 115 В 45- Тестер истираемости модели 250, 1 двухкамерный барабан, 230 В 45- Тестер истираемости модели 250, 1 однокамерный барабан, 230 В 45- Тестер истираемости модели 250, 2 двухкамерных барабана, 115 В 45- Тестер истираемости модели 250, 2 однокамерных барабана, 115 В 45- Тестер истираемости модели 250, 2 двухкамерных барабана, 230 В 45- Тестер истираемости модели 250, 2 однокамерных барабана, 230 В 45- Тестер истираемости модели 250, 2 однокамерных барабана, 230 В, 60 Гц 45- Варианты принтера устройства для тестера истираемости модели Тестер истираемости «Аджилент», модель 250, однобарабанная конфигурация Тестеры для испытаний физических параметров Сверху вниз: однокамерный барабан, двухкамерный барабан и абразивный барабан Подъем на 10 градусов (клин) www.agilent.com/lifesciences/physicaltesters Снижение шума Дополнительный звукопоглощающий показания по градуированному цилиндру.

шкаф позволяет снизить уровень шума работающего устройства, обеспечивая возможность наблюдения за прибором через прозрачную дверцу, выполненную из органического стекла. Сведения о Запирающиеся платформы для цилиндров обеспечивают надежное удерживание порядке заказа см. стр. 121. цилиндров на месте. Прибор допускает высоту перепада 14 ± 2,0 мм для версии с Измеритель насыпной плотности порошков, модель 350, двухплатформный с градуированными цилиндрами 100 мл Тестеры для испытаний физических параметров Измеритель насыпной плотности порошков, модель 350, двухплатформный с градуированными цилиндрами 100 мл www.agilent.com/lifesciences/physicaltesters Градуированные цилиндры 100 и 250 мл Примечание. Выбор правильной комбинации платформы и цилиндра обеспечивает должную фиксацию цилиндра на месте.

Шкаф звукопоглощающий Обслуживание и аттестация www.agilent.com/lifesciences/dissolutionservices Документирование аттестации Поддержание актуальной документации для средств измерений и аттестации очень важно.

В целях обеспечения соответствия требованиям GMP «Аджилент» предлагает руководства по аттестации для всей выпускаемой ею аппаратуры для определения растворимости и физических характеристик. В наших руководствах по проведению аттестации приведены такие ее виды, как инсталляционная квалификация (IQ), квалификация функционирования (OQ) и для приборов типов 1, 2 и 3 эксплуатационная квалификация (PQ), выполняемые на основании испытаний для проверки корректности функционирования (PVT) по ФармСША.

Также имеется руководство по механической квалификации (MQ). В нашем руководстве по PQ приведены действующие регламенты ФармСША по аттестации вместе с действующими критериями приемки. В руководстве по MQ точно отражены действующие спецификации и допуски для физических параметров, приводимых в процедурах ASTM и FDA. Эти руководства предоставляются в случае приобретения услуг или могут быть заказаны отдельно. Специализирующаяся на вопросах соответствия группа прилагает все необходимые усилия для поддержания актуального состояния этой документации в соответствии с изменениями отраслевых нормативов.

Услуги по обеспечению соответствия Наша группа услуг для лабораторий предоставляет экономичную альтернативу для выполнения этих услуг по аттестации. Вы можете быть уверены в правильном выполнении работ. Работающие в лабораториях всего мира специалисты отводят «Аджилент» первое место по обеспечению соответствия.

Наша группа технического обслуживания может выполнять PQ для приборов типа 1, и 3. Мы предлагаем эти услуги для выпускаемого нами оборудования, а также для всех остальных марок приборов для определения растворимости. Совместно с вами или вашим отделом метрологии мы разработаем график мероприятий, обеспечивающих аттестованное состояние вашего оборудования. При выполнении PQ для приборов типа 1 и 2 в наши услуги входит подтверждение критических физических параметров и химическая аттестация с использованием ваших таблеток преднизона по ФармСША вместе с одно- или двухстадийной процедурой для мешалок и (или) корзинок.

Для заказчиков, выбирающих процедуру MQ, мы также предоставляем эту услугу.

В распоряжении наших технических специалистов находятся электронные средства аттестации для измерений всех необходимых физических параметров. В наших руководствах приведены спецификации ФармСША, а также рекомендации FDA и ASTM.

Услуги по подготовке и обучению «Аджилент» предлагает обучение правильной эксплуатации всех изготавливаемых ею приборов. Это обслуживание можно заказать при покупке средств измерений.

Мы также предлагаем ряд других образовательных программ, которые могут быть проведены на нашем предприятии в г. Кэри, шт. Северная Каролина, или на вашем предприятии.

Обращайтесь к представителю «Аджилент» за подробностями или чтобы назначить время для обсуждения специальных потребностей.

Обслуживание и аттестация Широкое разнообразие соглашений по профилактическому техническому обслуживанию и оказанию услуг предлагается для всех приборов Приборы для определения растворимости 708-DS и 709-DS растворимости и физических характеристик. Обратитесь к местному уполномоченному содействием в выборе наилучшего Прибор для определения растворимости 7000/ решения для вашей лаборатории.

www.agilent.com/lifesciences/dissolutionservices Услуги по обеспечению соответствия Прибор с возвратно-поступательным цилиндром BIO-DIS Прибор типа 7 с возвратно-поступательным держателем Прибор 400-DS типа Прибор с вращающимся сосудом Станция отбора проб для определения растворимости Устройство отбора проб для определения растворимости и ввода в ВЭЖХ ПО Dissolution Workstation Software * Руководства по аттестации поставляются в составе услуг ААП, отдельно заказывать не Пример заказа услуг по обеспечению соответствия 1 Услуга аттестации IQ для 708-DS, 8000 (включает документацию) SYS-DI-708-E 2N 1 Услуга аттестации OQ 708-DS, 8000 (включает документацию) SYS-DI-708-E 2B Обслуживание и аттестация www.agilent.com/lifesciences/dissolutionservices Услуги по обеспечению соответствия Автоматизированный тестер для испытаний на распадаемость модели Устройство для определения твердости таблеток, модель Тестер истираемости, модель Измеритель насыпной плотности порошков, модель * Руководства по аттестации поставляются в составе услуг ААП, отдельно заказывать не требуется.

Услуги по обучению и отраслевой поддержке www.agilent.com/lifesciences/dissolutioneducation Услуги по обучению и отраслевой поддержке Разработка и валидация методики определения растворимости Рассчитанный на опытных участников НИОКР или осуществляющих контроль качества химиков, интересующихся разработкой и валидацией различий в методах исследования растворимости in vitro, этот чрезвычайно интенсивный двухдневный курс предлагает диалоговый подход к выбору метода дискриминации, в том числе обсуждение биорелевантных сред и условий испытаний, а также экспертизы соответствующего испытательного оборудования. Также изучаются новые достижения в нефармакопейной аппаратуре и автоматизированном оборудовании (в том числе волоконной оптике) в отношении разработки инновационных методик.

Биофармацевтическая классификационная система будет неотъемлемой частью аспектов разработки методик.

Сопровождением к этим темам являются презентации регулятивных руководств для краткой аттестации методик и учебные упражнения, предназначенные для повышения компетентности изучающего. Участников будут поощрять делиться своим опытом разработки методик и проблемами. Этот курс рассчитан на индивидуальных участников, занимающихся исследованием и разработкой, контролем и обеспечением качества и фармакокинетикой.

Темы:

• Краткий обзор методик испытаний растворимости in vitro • Цели разработки методов испытания растворимости • Выбор условий испытаний • Задачи дискриминации • Назначение спецификации • Создание методики испытаний • Валидация методики испытаний растворимости • Передача методики После успешного завершения этого курса слушатель должен уметь:

• Разрабатывать методику определения растворимости согласно действующим регулятивным руководствам • Оценивать дискриминационную способность вашей методики определения растворимости • Определять источники погрешности, связанные с предложенной методикой • Выполнять тщательную валидацию всех ручных и автоматизированных методик • Исследовать все аспекты переноса методик Услуги по обучению и отраслевой поддержке www.agilent.com/lifesciences/dissolutioneducation Услуги по обучению и отраслевой поддержке Растворимость «in vitro» мазей, кремов и трансдермальных систем Двухдневные курсы, предназначенные для академических исследователей и работающих в промышленности ученых с интересами в области оценки высвобождения лекарственного вещества из препаратов местного действия, имеют целью изучение участниками применений современных методов испытаний растворимости и оборудования при оценке высвобождения ЛС из полутвердых и трансдермальных систем доставки лекарственных веществ к участку действия (как непосредственного, так и управляемого высвобождения). Обсуждение включает использование этой технологии при разработке продукции и контроле качества.

Этот курс предназначен для лиц, занятых разработкой, производством или контролем качества продукции местного действия.

Темы:

• Фармакопейные испытания с помощью приборов типа 5, 6, и • Новые фармакопейные главы по методу диффузионных ячеек • Аттестация методики • Нефармакопейные испытания • Аспекты выбора мембраны • Предполагаемая методика калибровки • Руководство SUPAC • Использование ячейки-выделителя и ячейки Франца • Разработка методик • Законодательные требования мирового сообщества Обучение на действующем оборудовании включает:

• Использование ячейки-выделителя и ячейки Франца • Анализ данных • Разработка методик • Демонстрация приборов типов 5, 6 и После успешного завершения этого курса слушатель должен уметь:

• Описание основ фармакопейных испытаний по определению растворимости с помощью приборов типа 5, 6, и 7 по ФармСША • Основные положения об использовании и ограничениях для нефармакопейных испытаний и приборов • Примеры использования ячейки-выделителя и ячейки Франца • Описание методик разработки и аттестации мазей, кремов и трансдермальных препаратов • Описание руководящих указаний SUPAC для средств наружного применения • Объяснение законодательных требований в перспективе для мирового сообщества Услуги по обучению и отраслевой поддержке www.agilent.com/lifesciences/dissolutioneducation План обучения по теме растворимости Эта представляемая на компакт- законодательных вопросов — и разместили его на единственном компакт-диске, что делает диске обучающая программа по информацию легкодоступной для изучения за пределами учебной аудитории. Этот растворимости организована в диалоговый курс предназначен для индивидуального обучения, чтобы ученые и технические четыре главных раздела вместе со специалисты могли обучаться в своем собственном темпе.

справочным материалом.

• Введение с информацией о семинара «Основные вопросы растворимости», всеобъемлющий компакт-диск процессах, имеющих место при введении ЛС в организм, и краткий обзор испытаний на растворимость, средств измерений и сбора данных.

• В раздел 2 включены специальные после изучения материала компакт-диска. Результаты проверки сообщаются сведения о приборах типов 1 и для определения растворимости, фармакопейной информации, критических физических параметрах, вычислении и анализе.

• В разделе 3 рассматривается калибровка приборов 1 и 2, физическая и химическая калибровки и исследования в Компакт-диск «Растворимость один на один»

случаях неуспешных испытаний.

сведения относительно автоматизированных испытаний, пробоотбора, анализа, предварительной обработки данных, очистки и перенастройки.

• В справочные материалы включены законодательные сведения, наблюдения, стандартные процедуры и полезные ресурсы.

Услуги по обучению и отраслевой поддержке www.agilent.com/lifesciences/dissolutioneducation Услуги по обучению и отраслевой поддержке Исследование отклоняющихся данных определения растворимости 60-минутный модуль Отсутствие надлежащего исследования в случае неуспешного прохождения испытаний и документирования обычно приводит к ряду проблем в процессе наблюдения за аналитическими лабораториями со стороны Управления по контролю качества медицинских препаратов и пищевых продуктов США (FDA). Многие стандартные процедуры для обработки отклоняющихся от спецификаций данных не имеют отношения к данным растворимости. Присоединяйтесь к нашим химикам для участия в живом семинаре по вопросам надлежащих процедур исследования и документирования отклоняющихся от спецификаций результатов испытаний растворимости в вашей лаборатории.

Модуль обращается к следующим темам:

• Подробные процедуры для правильного исследования и документации отклоняющихся от спецификации результатов • Идеи о возможности обнаружения с помощью элементарных исследований погрешностей вычислений или подготовки эталонов, приводящих к дополнительным испытаниям • Рассмотрение возможности с помощью исследований и протоколирования ограничивать вероятность повторения ошибки аналитика в повторном испытании • Обзор действующих наблюдений FDA Прибор типа 60-минутный модуль Возвратно-поступательный цилиндр, или прибор типа 3, стал официальным методом в пятом дополнении к ФармСША XXII. При возрастающем представлении модифицированных ЛС и продукции длительного высвобождения это ценное средство становится все более используемым. В этой одночасовой презентации рассматривается история развития, а также принципы действия и разработки для всех интересующихся работой прибора.

Модуль обращается к следующим темам:



Pages:   || 2 |
 
Похожие работы:

«Н. Н. Моисеев Общественная эволюция, рациональное общество Электронный ресурс URL: http://www.civisbook.ru/files/File/Moiseev_1992_3.pdf ОБЩЕСТВЕННАЯ ЭВОЛЮЦИЯ, Р А Ц И О Н А Л Ь Н О Е ОБЩЕСТВО Н.Н.Моисеев По мере развития производительных сил, по мере усложнения общественной организации роль обще­ ственных наук в судьбах человечества непрерывно возрастает. Это особенно ярко видно на переломах истории. Обществоведение должно впитывать в себя все то богатство идей и средств анализа, которые...»

«Полная исследовательская публикация _ Тематический раздел: Теоретическая и компьютерная химия. Регистрационный код публикации: pho16 Подраздел: Физическая органическая химия Примечание: Биографические сведения авторов смотри в Бутлеровских сообщениях. 2002. Т.2. №6. 31. (код pho5) Предыдущее сообщение этой серии смотри в Бутлеровских сообщениях. 2004. Т.5. №1. 1. (код pho15) Следующее сообщение этой серии смотри в Бутлеровских сообщениях. 2004. Т.5. №3. 14. (код pho17) УДК 547.68+541.124/128...»

«Министерство образования и науки РФ Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего профессионального образования Сибирский федеральный университет ИНСТИТУТ ЦВЕТНЫХ МЕТАЛЛОВ И МАТЕРИАЛОВЕДЕНИЯ Кафедра физической и неорганической химии С.В. Сайкова ХИМИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ Направление 020100.62 – Химия Красноярск 2011 2 ОГЛАВЛЕНИЕ ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1. СТРУКТУРА САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ 2. МЕТОДИКА РЕАЛИЗАЦИИ...»

«Андрей Смирнов Поэзия чисел и резонансов электроакустическая музыка в США В отличие от Европы, где первые студии электронной и конкретной музыки создавались при крупных радиостанциях, история электронной и компьютерной музыки в США связана прежде всего с крупнейшими университетами и научно-исследовательскими центрами, что обеспечило уникальную возможность сотрудничества специалистов в самых разных областях знаний, и четко выраженную тенденцию к кроссдисциплинарности проектов. В начале 60-х...»

«YB-1 и его функции Успехи биологической химии, т. 51, 2011, с. 65–132 65 Y-БОКС-СВЯЗЫВАЮЩИЙ БЕЛОК 1 (YB-1) И ЕГО ФУНКЦИИ И. А. ЕЛИСЕЕВА, Е. Р. КИМ, 8 2011 г. С. Г. ГУРЬЯНОВ, Л. П. ОВЧИННИКОВ, Д. Н. ЛЯБИН Институт белка РАН, г. Пущино, Московская область I. Введение. II. История открытия и номенклатура семейства Y-бокс-связывающих белков. III. Свойства и структурно-функциональная организация Y-бокс-связывающих белков. IV. Функции YB-1 в ядре. V. Функции YB-1 в цитоплазме. VI. Изменение...»

«УДК 577.2 Обзорная статья АНАЛИЗ ТРАНСКРИПТОМОВ ПАТОГЕННЫХ БАКТЕРИЙ В ИНФИЦИРОВАННОМ ОРГАНИЗМЕ: ПРОБЛЕМЫ И СПОСОБЫ ИХ РЕШЕНИЯ © 2010 г. Т. А. Скворцов, Т. Л. Ажикина# Учреждение Российской академии наук Институт биоорганической химии им. акад. М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН, 117997 ГСП, Москва, В-437, ул. Миклухо-Маклая, 16/10 Поступила в редакцию 19.02.2010 г. Принята к печати 07.04.2010 г. Обзорная статья посвящена современной стратегии полнотранскриптомных исследований внутриклеточных...»

«Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Амурский государственный университет Кафедра Геологии и природопользования УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС ДИСЦИПЛИНЫ Геохимические методы поисков Основной образовательной программы по специальности 130301.65 Геологическая съемка, поиски и разведка месторождений полезных ископаемых, для очной и заочной в сокращенные сроки форм обучения...»

«В.В. ПОМАЗАНОВ, С.Г. МАРДАНЛЫ, В.Ю. БОРИСОВ ЭКОлогическая ЛАБоратория • ВАША ДОМАШНЯЯ АПТЕЧКА РАСТИТЕЛЬНЫХ НАСТОЕК, СИРОПОВ И МАСЕЛ Владимир 2012 г. УДК ББК ПРЕДИСЛОВИЕ К нига написана известными учёными и специалистами в области биотехнологии, микробиологии, диагностики инфекционных заболеваний, фармаконутрициологии, химических наук. Предназначается для широкого круга читателей и специалистов, интересующихся составом и свойствами природных лекарственных средств и использующих их в своих...»

«РАССМОТРЕНА СОГЛАСОВАНА РАССМОТРЕНА УТВЕРЖДЕНА на заседании МО Заместитель на заседании приказом МАОУ учителей географии, директора по УВР педагогического СОШ № 33 с УИОП биологии, химии и Карапузова М.М. совета. ОБЖ Протокол от от _31__08 Протокол от 31.08.2013 г. 2013 г. _ 201 г. №1 № _ _ 201 г. № _7 РАБОЧАЯ ПРОГРАММА по учебному курсу биологии 10 класс (базовый уровень) образовательная область: естествознание Составитель: Андрющенко Елена Сергееевна Старый Оскол ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА Рабочая...»

«ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ ТУВИНСКИЙ ИНСТИТУТ КОМПЛЕКСНОГО ОСВОЕНИЯ ПРИРОДНЫХ РЕСУРСОВ СИБИРСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК ЭВОЛЮЦИЯ ФАНЕРОЗОЙСКОГО МАГМАТИЗМА И СОПУТСТВУЮЩЕГО ОРУДЕНЕНИЯ: ГЕОХРОНОЛОГИЧЕСКИЕ, ИЗОТОПНОГЕОХИМИЧЕСКИЕ И МЕТАЛЛОГЕНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ СТРУКТУР ТУВЫ И СОПРЕДЕЛЬНЫХ РЕГИОНОВ МОНГОЛИИ (РЕЗУЛЬТАТЫ ФУНДАМЕНТАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПО БАЗОВОМУ КОНКУРСНОМУ ПРОЕКТУ СО РАН VII.58.2.2) ТУВИКОПР СО РАН КЫЗЫЛ – 2013 УДК (470+571); (517.3); (64);...»

«2 Московский государственный университет им. М. В. Ломоносова ВОПРОСЫ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ И ПОЛИТИЧЕСКОЙ ГЕОГРАФИИ ЗАРУБЕЖНЫХ СТРАН Выпуск 19 ОБЩЕСТВЕННАЯ ГЕОГРАФИЯ: МНОГООБРАЗИЕ И ЕДИНСТВО Москва – Смоленск 2011 3 ББК 65.5 УДК 911.3 (100) О 28 Рецензенты: Мироненко Н. С. – профессор, доктор географических наук ; Швец Е. А. – кандидат экономических наук. Общественная география: многообразие и единство. Под ред. А. С. Фетисова, И. С. Ивановой, И. М. Кузиной / О 28 Вопросы экономической и политической...»

«O H2N CH C OH CH2 N NH hK!=./ =/, *3!“= n!=.,“*=.,, B АМИНОКИСЛОТЫ O O H2N CH C OH H2N CH C OH CH2 CH2 HN OH lhmhqepqbn nap`gnb`mh“ pnqqhiqjni tedep`0hh НОВОСИБИРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ УНИВЕРСИТЕТ ФАКУЛЬТЕТ ЕСТЕСТВЕННЫХ НАУК hK!=./ =/, *3!= n!=.,*=.,,B `,.%*,%2/ Пособие для студентов специализаций “ХИМИЯ” и “ЭКОЛОГИЯ” III и IV семестры Новосибирск Составители: Проф. В. А. Резников Проф. В. Д. Штейнгарц Рецензент канд. хим. наук К. Ю. Колтунов Пособие представляет собой часть курса лекций...»

«И.Рудаков доктор медицинских наук директор по науке А.Голубков кандидат химических наук главный технолог Е.Аксенова начальник отдела развития БИБЛИОТЕКА ДИСТРИБЬЮТОРА ПРАКТИЧЕСКОЕ РУКОВОДСТВО Биологически активные добавки кПРОДУКЦИИ СПРАВОЧНИК ПО пище (БАД) От авторов Задача настоящего руководства – представить читателю в компактном и удобном для использования виде современные сведения о биологически активных добавках (БАД) к пище, а также описания и рекомендации к применению БАД MIRRA. Раздел...»

«Глава 8 ПРИНЦИПЫ КОМПЛЕКСИРОВАНИЯ ГЕОФИЗИЧЕСКИХ МЕТОДОВ Современные геологоразведочные работы представляют собой сложный процесс, состоящий из ряда последовательных стадий исследования, на каждой из которых решают определенный круг задач по изучению закономерностей размещения полезных ископаемых и выявлению промышленных месторождений. Так как ресурс легкооткрываемых месторождений практически исчерпан, то основной тенденцией развития геологоразведочных работ является переход к решению более...»

«МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РФ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ОРЛОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ АГРАРНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ Утверждаю Проректор по УР профессор Гуляева Т.И _2011 г. Рабочая программа дисциплины Химия окружающей среды (на основе модульной технологии обучения) Направление подготовки: 110100.62 Агрохимия и агропочвоведение Профиль подготовки: Агроэкология Квалификация (степень): бакалавр сельского хозяйства Форма...»

«Ю.А. Устынюк С.З. Вацадзе Лекции по органической химии 2 ПРЕДИСЛОВИЕ Уважаемый читатель! Перед Вами первая из серии Лекций по органической химии, адресованная тем, кто начинает изучать эту науку - студентам химических факультетов университетов и других высших учебных заведений химического профиля. Она основана на материалах двухсеместровых лекционных курсов, которые авторы ряд последних лет читают на Химическом факультете МГУ. По нашему замыслу, подобно английской серии Primers in Organic...»

«Российский химико-технологический университет имени Д. И. Менделеева 24 Мая 2011 г. I Научно-практическая конференция ТЕХНОЛОГИЯ И АНАЛИЗ КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ Сборник тезисов Москва, 2011 ОГЛАВЛЕНИЕ Белов А. А. ТЕКСТИЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ИММОБИЛИЗОВАННЫЕ ПРОТЕИНАЗЫ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И КОСМЕТИЧЕСКИХ ЦЕЛЕЙ.4 Королёва М. Ю. НАНОЭМУЛЬСИИ ДЛЯ ИНКАПСУЛИРОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ: ПОЛУЧЕНИЕ, СВОЙСТВА..5 Бутова С. Н., Гаврилова Д. В. ПЕКТИН КАК БИОЛОГИЧЕСКИ...»

«Влияние адсорбции оксидов азота и углерода на фотопроводимость пленок сульфида кадмия СОДЕРЖАНИЕ ВВЕДЕНИЕ.. 5 ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ. 7 1.1. Общие понятия о промышленных газоанализаторах и принципах их работы.. 7 1.2. Датчики на основе полупроводниковых материалов и многокомпонентной высокотемпературной керамики. 9 1.3. Общие понятие о газоанализаторах выбросов ТЭС, основанных на принципах инфракрасной спектрометрии (ИКС), элетрохимическом (ЭХ) и хемилюминесцентном анализе (ХМ) 1.4....»

«1 МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования КУБАНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ АГРАРНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ УТВЕРЖДАЮ декан факультетов защиты растений, агрохимии и почвоведения. доцент Лебедовский И.А. _ _ 2013 г. РАБОЧАЯ ПРОГРАММА ДИСЦИПЛИНЫ Биологическая защита растений Бакалавры 110400. 62 Агрономия Форма обучения очная Вид учебной работы Дневная форма обучения Часов/з.е. Курс, семестр...»

«Федеральное агентство по образованию Сыктывкарский лесной институт – филиал ГОУ ВПО Санкт-Петербургская государственная лесотехническая академия имени С. М. Кирова КАФЕДРА ХИМИИ ОРГАНИЧЕСКАЯ ХИМИЯ СБОРНИК ОПИСАНИЙ ЛАБОРАТОРНЫХ РАБОТ для направления подготовки 656600 Защита окружающей среды специальности 280201 Охрана окружающей среды и рациональное использование природных ресурсов (очная и очно-заочная формы обучения) Сыктывкар 2007 УДК 547 ББК 24.2 О-64 Сборник составлен в соответствии с...»






 
© 2014 www.kniga.seluk.ru - «Бесплатная электронная библиотека - Книги, пособия, учебники, издания, публикации»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.