WWW.KNIGA.SELUK.RU

БЕСПЛАТНАЯ ЭЛЕКТРОННАЯ БИБЛИОТЕКА - Книги, пособия, учебники, издания, публикации

 

Оценка прогресса выполнения

международных обязательств

по разработке вакцины против ВИЧ и проведению

биомедицинских исследований в сфере профилактики

дискуссионная статья ICASO (Февраль 2011 г.)

О Международном совете СПИД-сервисных организаций (ICASO): Организация ICASO

основана в 1991 году. Ее миссия состоит в мобилизации и поддержке разнообразных

организаций на базе сообществ в целях организации эффективного глобального

противодействия ВИЧ/СПИДу. В качестве ведущего мирового объединения организаций, работающих в области ВИЧ/СПИДа, сеть секретариатов ICASO работает во всем мире, в регионах и на местном уровне, охватывая более 100 стран. Международный секретариат ICASO, который находится в Торонто (Канада), работает с Региональными секретариатами на пяти континентах: AfriCASO, AAE, APCASO, LACCASO и NACASO. Охватывая более 100 стран, мы осуществляем активный информационный обмен с тысячами людей, организаций на базе сообществ и сетевых объединений по всему миру посредством нашей глобальной сети организаций гражданского общества.

Дискуссионные статьи ICASO: Цель дискуссионных статей ICASO — стимулировать дискуссию, способствовать консультациям и политическому диалогу различных заинтересованных сторон, принимающих участие в разработке и принятии решений в области глобальной политики по ВИЧ/СПИДу. ICASO стремится к получению обратной связи и обсуждению содержания дискуссионных статей (адрес электронной почты: feedback@icaso.

org).

Данная дискуссионная статья ICASO «Оценка прогресса выполнения международных обязательств по разработке вакцины для профилактики ВИЧ-инфекции и проведению биомедицинских исследований в сфере профилактики» (февраль 2011 г.) подготовлена Родни Кортом (Rodney Kort, Kort Consulting). Редакция Мэри-Энн Торрес (Mary Ann Torres, ICASO) Мы благодарим Международную инициативу по созданию вакцины против СПИДа (IAVI) и Канадское агентство международного развития Правительства Канады (CIDA) за финансовую поддержку. Взгляды, изложенные в этой публикации, не обязательно представляют точку зрения IAVI или CIDA.

Международный секретариат ICASO 65 Wellesley Street East, Suite 403, Toronto, Ontario, Canada M4Y 1G Телефон: +1-416-921-0018 | Факс: +1-416-921- icaso@icaso.org | www.icaso.org © 2011 Международный совет СПИД-сервисных организаций (ICASO).

Информация, содержащаяся в этой публикации, может свободно воспроизводиться, публиковаться или иными способами использоваться в некоммерческих целях. Необходимо указывать источник информации – Международный совет СПИД-сервисных организаций (ICASO).

Evaluating Progress on International Commitments to HIV Vaccine and Biomedical Prevention Research Вступление Чего мы добились: исследования в области профилактики ВИЧ-инфекции и противодействие СПИДу в 2010 году Со времени появления первых сообщений о новом смертельном инфекционном заболевании в 1981 году наши знания о ВИЧ-инфекции (включая профилактику, лечение и контроль заболевания) значительно расширились. Однако, несмотря на то, что с середины 1980-х годов мы знаем, как можно предотвратить распространение ВИЧ-инфекции, почти через лет эпидемия продолжает опережать наши усилия по ее сдерживанию. Хотя современные эпидемиологические данные указывают на 20-процентное снижение количества новых случаев ВИЧ-инфекции во всем мире за последние 10 лет, заболеваемость ВИЧ-инфекцией растет в ряде регионов (особенно в странах Восточной Европы и Центральной Азии).1 По оценкам, в 2009 году во всем мире 2,6 миллионов человек были инфицированы ВИЧ, что представляет собой небольшое снижение по сравнению с 2,7 миллионами новых случаев заболевания, зарегистрированных в 2008 году; во всем мире 33 миллиона человек живут с ВИЧ, при этом только в 2009 году 1,8 миллиона человек умерли от СПИДа.2 Несмотря на огромную важность усиления работы по охвату основных затронутых групп населения3 существующими профилактическими мероприятиями, которые доказали свою эффективность (включая распространение мужских и женских презервативов, а также услуги по снижению вреда), во многих ситуациях это продолжает оставаться сложной задачей.

Так, обсуждение использования презервативов является чрезвычайно сложной задачей для женщин в условиях, когда принятие решений по поводу сексуального поведения осложняется значительным неравенством page социоэкономического статуса, финансовой зависимостью или насилием со стороны сексуального партнера. Стигма, дискриминация и насилие воздействуют на группы, находящиеся в ситуации социальной маргинализации, в которых отмечается высокий уровень распространенности ВИЧ-инфекции – включая мужчин, практикующих секс с мужчинами, людей, употребляющих наркотики, секс-работников и заключенных. Этому воздействию способствует законодательство, криминализующее секс-работу, гомосексуальные отношения или хранение наркотиков; маргинализация и криминализация представляют собой дополнительные барьеры к профилактике ВИЧ-инфекции. Существует неотложная потребность в комбинированных методах профилактики, которые объединяют структурное воздействие с социальным, поведенческим и биомедицинским воздействием. Тем не менее, структурные изменения зачастую сопровождаются жестким политическим противостоянием ввиду 1 ЮНЭЙДС, “Доклад о глобальной эпидемии СПИДа”, 2010.

2 ЮНЭЙДС, “Доклад о глобальной эпидемии СПИДа”, 2010.

3 Основные затронутые группы населения включают женщин, девушек, мужчин, практикующих секс с мужчинами, людей, употребляющих инъекционные наркотики, секс-работников, мигрантов, заключенных, беженцев, молодежь и коренные народы.





превалирующих культурных ценностей и системного социального неравенства.

Последствия любых форм политического противостояния для глобальных усилий по предотвращению распространения эпидемии очевидны. Сохранение многих жизней зависит от исследований, разработки и официального утверждения правил закупок и поставок высокоэффективной вакцины для профилактики ВИЧ-инфекции или биомедицинских методов профилактики, которые позволили бы преодолеть некоторые существующие препятствия в сфере профилактики ВИЧ-инфекции.

При этом, несмотря на значительное внимание и адвокационные мероприятия в области оценки прогресса охвата и воздействия профилактики и лечения, а также в области создания «благоприятствующей среды», которая измеряется показателями политики, содержащимися в Национальном комбинированном индексе политики (НКИП), сравнительно меньшее внимание уделяется формальной оценке прогресса в выполнении обязательств международного сообщества по разработке вакцин для профилактики ВИЧ-инфекции и других биомедицинских методов профилактики. Государства-члены ООН должны отвечать за выполнение всех своих обещаний в области ВИЧ/СПИДа, включая, по меньшей мере, инвестиции в научные исследования, от которых в значительной степени зависит разработка будущих мероприятий в области профилактики и лечения.

Национальное, двустороннее и многостороннее финансирование противодействия СПИДу значительно выросло за последние десять лет, и эти инвестиции оказывают воздействие как на снижение передачи ВИЧ, так и на расширение доступа к лечению для тех, кто уже инфицирован; до конца 2009 года 5,25 млн. человек проходили антиретровирусную терапию (АРВТ) — значительный рост по сравнению с несколькими сотнями тысяч в 2003 году;

53 % беременных женщин, живущих с ВИЧ, получали антиретровирусные препараты для профилактики вертикальной передачи, по сравнению с page годом, когда всего 45 % женщин получали такие препараты; только программы, получающие финансирование от Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией, сохранили пять миллионов жизней.4 Этот прогресс является результатом примечательной эволюции отношения международного сообщества к глобальным проблемам здравоохранения, чему способствовали целевые показатели восьми Целей развития тысячелетия (ЦРТ), установленные в ходе саммита ООН 2000 года, а также обязательства, содержащиеся в Декларации о приверженности делу борьбы с ВИЧ/СПИДом Специальной сессии Генеральной Ассамблеи ООН (ССГА ООН) 2001 года и в Политической декларации по ВИЧ/СПИДу 2006 года.5 Глобальные действия в области противодействия СПИДу также получили развитие благодаря обязательствам, которые взяли на себя страны «Группы восьми» во время Саммита лидеров «Группы восьми» в Глениглс (и которые позднее, в том же году, взяли на 4 WHO/UNAIDS, Towards Universal Access: Scaling up Priority HIV Interventions in the Health Sector. Progress Report 2010, 2010. См. также The Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria. The Global Fund 2010:

Innovation and Impact, 2010.

5 Специальная сессия по ВИЧ/СПИДу Генеральной Ассамблеи ООН, Декларация о приверженности делу Evaluating Progress on International Commitments to HIV Vaccine and Biomedical Prevention Research себя все государства-члены ООН) по достижению цели всеобщего доступа к профилактике, уходу, лечению и поддержке для всех нуждающихся к году. Постановка целей и оценка прогресса Расширение инвестиций в исследования, профилактику, уход и лечение в связи с ВИЧ/СПИДом в результате привело к накоплению значительного объема программных и научных данных в ряде дисциплин, подтверждающих взаимосвязь целей в области глобального здравоохранения и развития, включая данные, которые показывают связь увеличения финансирования противодействия СПИДу и расширения охвата первоочередными мероприятиями в этой области с улучшением здоровья матери и ребенка (ЦРТ и 5), описанным в недавней дискуссионной статье ICASO,7 а также воздействие расширения доступа к АРВТ на снижение заболеваемости туберкулезом (ТБ) и малярией в эндемичных странах.8 Эта связь отражена в ЦРТ и целях декларации ССГА ООН, в которых выражена приверженность решению широкого ряда социальных, юридических, экономических и правозащитных вопросов, что необходимо для эффективного противодействия СПИДу.

Чтобы выполнить эти обязательства, страны должны разработать конкретные целевые показатели в рамках национального планирования и стратегий противодействия СПИДу с четкими сроками выполнения (руководствуясь «триедиными принципами»9) и направлять отчеты о прогрессе в достижении этих целей при подготовке к Саммитам ЦРТ и заседаниям ССГА ООН, посвященным обзору достижения целей. Национальные органы власти, отвечающие за противодействие эпидемии ВИЧ-инфекции, руководствуются технической поддержкой и нормативными рекомендациями ЮНЭЙДС, ВОЗ и других агентств ООН в процессе постановки целей и подготовки отчетов о прогрессе. Стандартизированные показатели устанавливаются Технической группой ЮНЭЙДС по мониторингу и оценке (MERG), чтобы помочь странам оценивать прогресс в достижении конкретных целей. Эти показатели используются для измерения прогресса в реализации ряда различных компонентов национального и глобального противодействия СПИДу; они включают количественное измерение финансирования в области противодействия СПИДу, определение политики и законов, препятствующих или способствующих национальным программам противодействия СПИДу, 6 Группа восьми, Коммюнике совещания в Глениглсе, 2005. См. также Генеральная Ассамблея ООН, Итоговый документ Всемирного саммита, 2005.

7 International Council of AIDS Service Organizations (ICASO), Accelerating Progress on AIDS and Maternal and Child Health, September 8 См. также Dembele M, Saleri N, Carvalho AC, Saouadogo T, Hien AD, Zabsonre I, et al, Incidence of tuberculosis after HAART initiation in a cohort of HIV-positive patients in Burkina Faso. Int J Tuberc Lung Dis.

2010; 14(3): 318-23. See also International AIDS Society, Universal access by 2010: Scaling up for success, 9 Триединые принципы включают: единые согласованные рамки действий против ВИЧ/СПИДа, обеспечивающие основу для координации работы всех партнеров; единый национальный координационный орган по СПИДу с широкими межсекторными полномочиями; единую согласованную систему мониторинга и оценки на уровне страны.

а также оценку охвата мероприятиями по профилактике, лечению и уходу в связи с ВИЧ-инфекцией. Использование общих показателей, содержащихся в Реестре показателей по ВИЧ-инфекции, помогает обеспечить соответствие и последовательность оценки национального и глобального прогресса в выполнении этих обязательств. Гражданское общество является движущей силой процесса обеспечения подотчетности в контексте выполнения обязательств и отчетов по результатам на национальном и международном уровнях, внося вклад в отчеты стран по прогрессу и периодически разрабатывая «альтернативные отчеты», которые подаются в ООН наряду с официальными правительственными отчетами в тех случаях, когда мнения разных заинтересованных сторон по поводу реального прогресса и содержания отчетов не совпадают. ICASO полагает, что информация о прогрессе в выполнении международных обязательств по разработке вакцины для профилактики ВИЧ-инфекции и проведению биомедицинских исследований в сфере профилактики также должна подвергаться тщательному анализу.

Оценка прогресса в области профилактических исследований:

Эта дискуссионная статья ICASO содержит информацию об обязательствах международного сообщества в отношении исследований по разработке вакцины для профилактики ВИЧ-инфекции и биомедицинских методов профилактики, использует данные, представленные в научной литературе, официальных и неофициальных источниках, чтобы представить краткий обзор ситуации в этих сферах исследований на сегодняшний день, а также предлагает показатели, которые могут использовать организации на базе сообществ и НПО-сектор для оценки национального и глобального прогресса в выполнении этих обязательств. Эти показатели разработаны в соответствии с недавними рекомендациями ЮНЭЙДС: Мониторинг выполнения Декларации о приверженности делу борьбы с ВИЧ/СПИДом: Руководящие принципы page разработки ключевых показателей — Отчетность за 2010 год и Стандарты 4 определения показателей: Операционное руководство для выбора новых показателей, январь 2010 года, и предназначены для дополнительного уточнения и обеспечения стандартизированного подхода к оценке прогресса в этой области противодействия СПИДу.

Работа ICASO в этой области направлена на укрепление потенциала общественного сектора для обеспечения его значимого участия в определении целей и показателей в связи с разработкой вакцин и проведением биомедицинских исследований в сфере профилактики, и в оценке прогресса выполнения национальных и международных обязательств. Инструменты, разработанные ICASO, включают:

Дискуссионную статью, которую могут использовать организации на базе сообществ в рамках политического диалога с правительственными органами, донорами, многосторонними агентствами и исследователями с a. включить амбициозные, конкретные, обусловленные конкретными временными рамками целевые показатели ускорения разработки вакцин и проведения биомедицинских исследований в сфере Evaluating Progress on International Commitments to HIV Vaccine and Biomedical Prevention Research профилактики в рамках национального планирования и стратегий противодействия СПИДу, и b. обеспечить консенсус по поводу показателей или других методов измерения прогресса в достижении этих целей в рамках национальных систем мониторинга и оценки Образец отчетной карточки, разработанной в связи с этой дискуссионной статьей для применения в рамках базовых стандартных отчетов с использованием предложенных показателей для оценки национального и глобального прогресса в разработке вакцин и проведении биомедицинских исследований в сфере профилактики на основе национальных целевых показателей.

ICASO надеется, что эта статья и сопутствующий ей образец отчетной карточки окажутся полезными в качестве первого шага к разработке дополнительных показателей, которые будут приняты специалистами в области противодействия СПИДу на национальном и глобальном уровнях. Цель состоит в повышении осведомленности основных заинтересованных сторон о том, что расширение скоординированных стратегических инвестиций в разработку вакцин и проведение биомедицинских исследований в сфере профилактики имеют большое значение для замедления распространения эпидемии СПИДа.

Обязательства Ниже приведены выдержки с номерами соответствующих пунктов Декларации о приверженности делу борьбы с ВИЧ/СПИДом 2001 года, Политической декларации по ВИЧ/СПИДу 2006 года и итогового документа Саммита года, посвященного ЦРТ, которые относятся к обязательствам по разработке вакцин для профилактики ВИЧ-инфекции и проведению биомедицинских исследований в сфере профилактики (выделенные фразы принадлежат ICASO).10 Эти общие обязательства служат основой для показателей, перечисленных в Разделе 4.0 этого документа.

Декларация о приверженности делу борьбы с ВИЧ/СПИДом (70) Увеличивать объем инвестиций и ускорять темпы научных исследований для разработки вакцин от ВИЧ, создавая при этом национальный научно-исследовательский потенциал, особенно в развивающихся странах, особенно для вирусных штаммов, распространенных в сильно пострадавших регионах; кроме того, поддерживать и поощрять увеличение объема национальных и международных инвестиций в научные исследования и разработки... в целях: ускорения доступа к профилактике, уходу и лечению и методам лечения ВИЧ/ СПИДа..., включая находящиеся под контролем женщин методы и бактерицидные средства, и, в частности, соответствующие, безопасные и недорогие вакцины для борьбы с ВИЧ и их отпуск...; создавать благоприятные условия для таких исследований и обеспечивать, чтобы такие исследования отвечали самым высоким (71) Поддерживать и поощрять развитие национальных и page международных исследовательских инфраструктур, лабораторных мощностей... и профессиональной подготовки ученых в области фундаментальных и клинических исследований, социологов,медицинских работников и техников, с акцентом на страны, которые больше всего пострадали от ВИЧ/СПИДа, особенно развивающиеся страны и страны, в которых происходит стремительное распространение эпидемии или Декларация о приверженности также признает основную роль сотрудничества в обмене и передаче результатов и технологий исследований, включая обязательство:

(73) Укреплять международное и региональное сотрудничество, в частности сотрудничество Север–Юг, Юг–Юг и трехстороннее сотрудничество, связанное с передачей соответствующих технологий, применимых с учетом местных обстоятельств для предотвращения ВИЧ/СПИДа и ухода 10 United Nations General Assembly. Keeping the promise: united to achieve the Millennium Development Goals.

Evaluating Progress on International Commitments to HIV Vaccine and Biomedical Prevention Research за больными, обмен опытом и наилучшей практикой, исследователями и результатами исследований... В этом контексте рекомендовать, чтобы конечные результаты этих совместных исследований и вытекающие из них технологии принадлежали всем участникам исследований, в зависимости от их соответствующего вклада.

Особый интерес для общественного сектора представляет финальное обязательство в области исследований:

(74) К 2003 году обеспечить, чтобы все протоколы научных исследований лечения в связи с ВИЧ, включая антиретровирусную терапию и вакцины, на основе международных руководящих принципов и передовых методов, прошли оценку независимых комитетов по вопросам этики, в состав которых входили бы лица, инфицированные ВИЧ/СПИДом, и медицинские работники, осуществляющие лечение с применением антиретровирусных препаратов.

Политическая декларация по ВИЧ/СПИДу 2006 года Декларация 2006 года подтвердила обязательства, содержащиеся в Декларации 2001 года, включая следующие упоминания вакцин и новых профилактических технологий:

(15) Делать все необходимое для обеспечения доступа к спасающим жизнь людей лекарствам и средствам профилактики; и в не менее срочном порядке создавать более совершенные средства на будущее — лекарства, технологии в области диагностики и профилактики, включая вакцины и бактерициды;

(42) Обязуемся также найти надлежащие решения для преодоления препятствий, имеющихся в ценовых, тарифных и торговых соглашениях, и совершенствовать законодательство, регламентационную деятельность, управление процессом закупок и поставок с целью ускорения и активизации получения доступных высококачественных продуктов, диагностики, лекарственных препаратов и лечебных средств для профилактики ВИЧ/СПИДа (45)...Обязуемся активизировать инвестиции и усилия в сфере исследований и разработок новых, безопасных и доступных медицинских препаратов, продуктов и технологий для лечения ВИЧ/СПИДа, таких, как вакцины, контролируемые женщинами методы профилактики и бактерициды...

Итоговый документ Пленарного заседания высокого уровня Генеральной Ассамблеи ООН, посвященного целям в области развития, сформулированным в Декларации тысячелетия Несмотря на отсутствие прямого упоминания в Целях развития тысячелетия, относящихся к охране здоровья, о разработке вакцин и биомедицинских исследований в сфере профилактики, раздел Итогового документа Пленарного заседания высокого уровня ГА ООН 2010 года, посвященного ЦРТ, в котором говорится о поощрении охраны здоровья людей во всем мире, содержит обязательство (73) (m) дальнейшего укрепления международного сотрудничества, в частности, за счет обмена передовым опытом в деле укрепления систем здравоохранения, … (n) содействия производству инновационных лекарственных препаратов, непатентованных лекарств, вакцин и других медицинских товаров... [и] (o) поощрения разработки новых и доступных технологий и их инновационного применения и разработки новых и доступных вакцин и лекарств, в которых нуждаются, в частности, развивающиеся страны.

Отражая необходимость развития достижений, связанных с современным научным прогрессом, и важность скорейшего использования новых возможностей профилактики, в рамках ЦРТ 6 международное сообщество взяло на себя обязательство по (76) (b) значительной активизации профилактической деятельности и расширения доступа к лечению за счет расширения имеющих стратегическое значение программ, направленных на сокращение уязвимости лиц, в большей степени подверженных инфицированию ВИЧ, сочетания биомедицинских, поведенческих и социально-структурных мероприятий... [Профилактические программы должны быть направлены на]... поощрение стратегий, обеспечивающих эффективную профилактику, а также ускоренное изучение и разработку новых профилактических средств, включая бактерициды и вакцины;

page Evaluating Progress on International Commitments to HIV Vaccine and Biomedical Prevention Research Оценка прогресса Конец начала: недавний прогресс биомедицинских исследований в сфере профилактики За прошедшие 14 месяцев были отмечены некоторые из наиболее значительных научных достижений в разработке вакцин и проведении биомедицинских исследований в сфере профилактики с начала распространения эпидемии. В октябре 2009 года Фаза III клинических испытаний вакцины против СПИДа в Таиланде (в которую вошла комбинация вакцин ALVAC-HIV и AIDSVAX B/E), также известная как RV144, позволила снизить заболеваемость ВИЧ-инфекцией среди участников исследования на 31.2 %.11 Несмотря на сравнительно небольшую эффективность вакцины, результаты исследования являются важным достижением, поскольку RV стало первым в истории исследованием вакцины против СПИДа, которое продемонстрировало определенную эффективность.

В июле 2010 года специалисты исследовательского консорциума, возглавляемого Международной инициативой по созданию вакцины против СПИДа (International AIDS Vaccine Initiative – IAVI) и Центром исследований вакцин Национальных институтов здравоохранения (The NIH Vaccine Research Center – VRC), объявили об открытии двух нейтрализующих антител широкого спектра действия, которые в ходе исследования в лабораторных условиях предотвратили проникновение в клетки 91 % штаммов ВИЧ-1, использованных в исследовании.12 В своем выступлении на пленарном заседании в ходе XVIII Международной конференции по СПИДу (AIDS 2010) Антони Фаучи, в течение многих лет являющийся директором Американского института аллергии и инфекционных заболеваний – Национальные институты здоровья) (US Institute of Allergy and Infectious Disease – National Institutes of Health), назвал эти результаты «чрезвычайно многообещающими» для разработки вакцин. Возможно, наиболее важные за долгие годы результаты биомедицинских исследований в сфере профилактики также были озвучены на конференции по СПИДу - 2010; после нескольких десятков лет «ложных стартов» и разочаровывающих результатов однопроцентный микробицидный вагинальный гель на основе тенофовира показал эффективность в снижении уровня ВИЧинфекции среди женщин в ходе исследования Центра программы исследований по СПИДу Южной Африки (CAPRISA) 004.14 По результатам дальнейших 30-месячных исследований применение микробицида позволило снизить 11 Rerks-Ngarm S, Pitisuttithum P, Nitayaphan S, Kaewkungwal J, Chiu J, Paris R, et al. Vaccination with ALVAC and AIDSVAX to prevent HIV-1 infection in Thailand. N Engl J Med. 2009; 361(23): 2209-20.

12 Wu X YZ, Li Y, et al:. Rational design of envelope surface identifies broadly neutralizing human monoclonal antibodies to HIV-1. Science. 2010. See also Zhou T GI, Wu X, et al:. Structural basis for broad and potent neutralization of HIV-1 by antibody VRC01. Science. 2010.

13 Fauci, A, New concepts in HIV/AIDS pathogenesis: implications for interventions. XVIII International AIDS Conference; Vienna, Austria, 2010.

14 Abdool Karim Q AKS, Frohlich JA, et al. Effectiveness of 1% tenofovir vaginal microbicide gel in South African women: results of the CAPRISA 004 trial. XVIII International AIDS Conference; 2010; Vienna, Austria; 2010.

уровень ВИЧ-инфекции на 39 %. Среди женщин, продемонстрировавших уровень приверженности выше 80 %, заболеваемость ВИЧ-инфекцией была на 54 % ниже. Результаты проекта CAPRISA стали особенно важной вехой в профилактических исследованиях, потому что, в отличие от мужских презервативов, речь идет о действиях, которые женщины могут контролировать, чтобы защитить себя от инфицирования ВИЧ в условиях, когда их возможности принятия решений в отношении сексуальных контактов ограничены.15 В ноябре 2010 года в рамках Фазы III клинических исследований средств оральной доконтактной профилактики (PrEP) на базе АРВ были получены еще более обнадеживающие данные об эффективности.

Исследование iPrEx PrEP, проведенное среди МСМ в Бразилии, Перу и Эквадоре, показало снижение заболеваемости ВИЧ-инфекцией на 44 % - до 73 % среди участников исследования, имеющих более чем 90-процентную приверженность.16 В 2011 году ожидается получение результатов Фазы III исследований PrEP, проведенной среди людей, употребляющих инъекционные наркотики (в Таиланде), и гетеросексуально активных молодых мужчин и женщин (в Южной Африке). Относительно этих исследований возникает много вопросов, на которые пока нет ответов; их результаты, как правило, считаются лишь умеренно успешными, что не позволяет немедленно перейти к нормативному регулированию и утверждению; при этом остается ряд важных вопросов, включая следующие:

• Как наиболее эффективно осуществить переход от открытий в области нейтрализации антител, которые сделаны в лабораторных условиях, к доклиническим испытаниям (включая тестирование на макаках или других млекопитающих) и к постепенным клиническим испытаниям Фазы IIb или III • Какой дизайн подтверждающих испытаний, стратегии в отношении состава и дозировки позволят наиболее оптимально использовать результаты page RV144, CAPRISA, iPrEx и других клинических испытаний в последующих 10 сериях испытаний, направленных на разработку высокоэффективных вакцин или осуществление биомедицинских мер в сфере профилактики?

• Как наиболее оптимальным образом распространять информацию и осуществлять координацию лабораторной работы, доклинических и клинических испытаний (включая вопросы, на которые должны ответить эти исследования и испытания) с учетом большого количества лабораторий, сетей клинических исследований, научных учреждений, частных и правительственных исследовательских агентств, предоставляющих гранты?

15 International Council of AIDS Service Organizations, Accelerating Progress on AIDS and Maternal and Child Health, September 2010.

16 Grant RM, Lama JR, Anderson PL, McMahan V, Liu AY, Vargas L, et al., Preexposure Chemoprophylaxis for HIV Prevention in Men Who Have Sex with Men. N Engl J Med. 2010.

17 AVAC, Global Advocacy for HIV Prevention. Data Dispatch. Px Wire: A Quartery Update on HIV Prevention Evaluating Progress on International Commitments to HIV Vaccine and Biomedical Prevention Research Несмотря на сложность получения ответов на эти вопросы, общественный сектор играет важнейшую роль и обладает уникальным опытом, необходимым для предоставления информации в рамках исследовательских усилий и для адвокации инвестиций, сотрудничества и координации, необходимых для того, чтобы найти ответы.

Финансирование Прогресс исследований в области разработки вакцин для профилактики ВИЧ-инфекции и других биомедицинских методов профилактики происходит в период, важный для глобального здравоохранения и развития, когда отмечаются признаки ослабления политической и финансовой поддержки противодействия СПИДу. Недавний доклад ВОЗ подтвердил, что международное сообщество не достигнет цели обеспечения всеобщего доступа к набору услуг по профилактике, уходу, лечению и поддержке всех нуждающихся в связи с ВИЧ-инфекцией к 2010 году.18 В результате «Заседания по вопросу обязательств» (Pledging Meeting) в рамках Третьего добровольного пополнения Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией (2 – 3 октября 2010 года) были получены обещания перечислить средства в объеме 11,7 миллиардов долларов США - значительно меньше, чем 13 миллиардов долларов, которые, по оценкам этой организации, являются необходимым минимумом для того, чтобы поддержать и позволить организовать небольшое расширение существующих программ.19 Ученые предупреждают, что инвестиции в капиталоемкие исследования в области разработки вакцины и осуществления биомедицинских методов профилактики также находятся под угрозой с учетом нынешней экономической ситуации. Как и в других областях финансирования противодействия СПИДу, общий объем глобальных инвестиций в исследования и разработку вакцины оставался на одном и том же уровне в период с 2008 по 2009 годы и составил 868 млн. долларов США.21 Общий объем финансирования биомедицинских исследований в сфере профилактики (включая разработку вакцины) оставался на одном и том же уровне в период с 2008 по 2009 годы и составлял 1,165 млрд.

долларов США.22 В некоторых областях наряду с увеличением финансирования 18 WHO/UNAIDS, Towards Universal Access: Scaling up Priority HIV Interventions in the Health Sector. Progress Report 2010, 2010.

19 The Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria, Donors Commit US$11.7 Billion to the Global Fund for Next Three Years, 5 October 2010.

20 Abano I., AIDS vaccine funding waning, scientists warn. Science and Development Network; 1 October 2010.

21 Kresge KJ. Microbicides Finally Gel, Securing Spotlight in Vienna. VAX: The Bulletin on AIDS Vaccine Research.

2010; 8(5).

22 Рабочая группа по отслеживанию ресурсов, выделяемых на разработку вакцин и микробицидов для профилактики ВИЧ-инфекции. Продвижение науки во время финансовых ограничений – Финансирование технологий профилактики ВИЧ в 2009 и 2010 гг. Рабочая группа по отслеживанию ресурсов, выделяемых на разработку вакцин и микробицидов для профилактики ВИЧ осуществляет мониторинг и отчетность по вопросам финансирования любых биомедицинских исследований в сфере профилактики ВИЧ-инфекции, включая разработку профилактических вакцин, микробицидов, PrEP с использованием АРВТ и оперативные исследования в связи с мужским обрезанием. Дополнительные подробности и информация находятся по адресу: www.hivresourcetracking.org.

(включая кратковременное финансирование Национальных институтов здравоохранения США в целях экономического стимулирования) наблюдалось сокращение финансирования от других доноров (например, снижение объема частного/филантропического финансирования в период с 2008 по 2009 годы).

Этому сравнительному выравниванию уровня финансирования в целом предшествовало устойчивое и значительное увеличение финансирования исследований в области разработки вакцин и осуществления биомедицинских методов профилактики на протяжении нескольких лет (с одним - двумя исключениями). В исследовательской области, имеющей ограниченную коммерческую привлекательность, которой необходимо получить примерно 100 млн. долларов США только для поддержки исследований, подтверждающих результаты исследования CAPRISA 00424, мониторинг прогресса и обеспечение выполнения международным сообществом своих обязательств имеет важнейшее значение для ускорения исследовательской работы по разработке вакцин и осуществлению биомедицинских методов профилактики.

Учитывая нынешнюю глобальную экономическую ситуацию, исследования должны носить стратегический характер, дизайн исследований должен быть качественным, а их координация — тщательной, чтобы наилучшим образом использовать недавние научные достижения и имеющиеся ресурсы.

Как разъясняет Коалиция по адвокации вакцины против СПИДа (the AIDS Vaccine Advocacy Coalition – AVAC) в докладе Turning the Page, который был опубликован в 2010 году, необходимо усовершенствовать процесс клинических испытаний путем включения в него «комплексных, долгосрочных, многоуровневых стратегий вовлечения сообществ».25 Сотрудничество и обмен информацией между НПО, представителями сообществ, донорами, исследователями, правительственными и частными научными учреждениями и лабораториями необходимы для перехода от больших ожиданий в связи page с недавними научными достижениями к эффективным и доступным новым мероприятиям, происходящим на переднем крае борьбы с эпидемией. Важно отметить, что вклад США в финансирование создания профилактической вакцины огромен (624 млн. долларов США; для сравнения, вклад второго крупнейшего донора, Фонда Билла и Мелинды Гейтс, составил 76,8 млн.

долларов США). Необходимость разнообразить донорскую базу (особенно в связи с проблемами экономики США и политическими переменами внутри этой страны) является важным стратегическим соображением для специалистов по противодействию ВИЧ-инфекции и дополнительно обусловливает срочную необходимость расширения инвестиций со стороны других государств.

23 ЮНЭЙДС, “Доклад о глобальной эпидемии СПИДа”. Женева; 2008.

24 AVAC: Global Advocacy for HIV Prevention, AVAC Calls for Speedy Funding of Critical Microbicide Follow-Up 25 AVAC: Global Advocacy for HIV Prevention, Turning the Page: Report 2010.

Evaluating Progress on International Commitments to HIV Vaccine and Biomedical Prevention Research Инструменты оценки прогресса Странам предлагается отчитываться о прогрессе в противодействии СПИДу, используя показатели, содержащиеся в Реестре показателей ЮНЭЙДС по ВИЧ-инфекции и в связанных с ним руководящих документах.26 Реестр показателей по ВИЧ-инфекции включает их номер и определение, а также различные поля, обозначающие те или иные элементы каждого из показателей, включая предложенные инструменты для их измерения (например, Демографические исследования по охране здоровья для сбора информации на уровне населения), потенциальные источники данных, а также достоинства и недостатки показателей. Использование общего набора показателей позволяет осуществить последовательную сравнительную оценку и мониторинг тенденций противодействия СПИДу внутри стран и между ними.

В руководящем документе 2010 года, посвященном разработке основных показателей, содержится лишь один показатель ССГА ООН, который включает информацию об исследованиях в области разработки вакцин для профилактики ВИЧ-инфекции или биомедицинских методов профилактики – финансирование исследований по ВИЧ/СПИДу, который является частью Показателя 1:

Национальное и международное финансирование в области СПИДа по категориям. Цель этого показателя состоит в сборе точных и последовательных данных о том, как тратятся средства на национальном уровне, и об источниках этих средств (международные, национальные — государственные или национальные — частные доноры).27 Финансирование исследований в области противодействия СПИДу является одной из восьми категорий национального финансирования, относящихся к этому показателю. Национальная матрица финансирования делит категорию «Исследования финансирования по СПИДу» на семь типов исследований, включая «исследования, связанные с разработкой вакцин» и «биомедицинские исследования» (к ним относятся все типы биомедицинских исследований, подтипом которых являются биомедицинские исследования в сфере профилактики).

Несмотря на важность определения объема и источника финансирования исследований в области разработки вакцин и биомедицинских методов профилактики, этой работы недостаточно для проведения оценки всего спектра обязательств по исследованиям в области разработки вакцин для профилактики ВИЧ-инфекции и биомедицинских методов профилактики, содержащихся в Декларации о приверженности, Политической декларации и Итоговом документе Саммита ЦРТ. Для заполнения этого пробела в оценке и для поддержки включения национальных и международных целей по исследованиям в области разработки вакцины для профилактики ВИЧинфекции и осуществления биомедицинских мер в сфере профилактики в национальное межведомственное планирование по СПИДу ICASO предлагает НПО и организациям общественного сектора сотрудничать со следующими заинтересованными сторонами:

26 С Реестром показателей по ВИЧ-инфекции можно ознакомиться на сайте http://www.indicatorregistry.org.

27 Izazola JA., Monitoring the Declaration of Commitment on HIV/AIDS & UNGASS indicators, UNAIDS, 2007.

1. с исследователями, политиками, донорами и научными учреждениями, чтобы разработать целевые показатели исследований в области разработки вакцин для профилактики ВИЧ-инфекции и осуществления биомедицинских мер в сфере профилактики в рамках национального планирования по СПИДу и осуществлять мониторинг прогресса в достижении этих целевых показателей в рамках национальных систем 2. с политиками, исследователями, научными учреждениями и донорами, чтобы обеспечить соблюдение Рекомендаций успешной практики участия в клинических биомедицинских исследованиях в сфере профилактики (2е издание) при разработке, планировании, осуществлении, завершении клинических исследований и публикации их результатов. Прежде чем рассказать о том, что можно измерить при помощи показателей (признавая, что в этой работе по-прежнему существуют пробелы в формулировках и других областях, включая сильные и слабые стороны), важно отметить, что не все показатели соответствуют ситуации во всех странах; существуют значительные различия в объеме ресурсов, количестве квалифицированного персонала и капитальной структуре, позволяющей поддержать исследования в области разработки вакцины или в связи с другими биомедицинскими вопросами, особенно среди стран с низким уровнем дохода. Возможно, некоторые страны с низким и средним уровнем дохода не смогут позволить себе значительные инвестиции в лабораторную и другую инфраструктуру.

Тем не менее, все государства-члены ООН должны быть заинтересованы в исследованиях в области разработки вакцин и в биомедицинских исследованиях в сфере профилактики, а также в обязательствах, которые предстоит выполнить всем государствам; более того, обязательства, перечисленные в Разделе 2.0 этой дискуссионной статьи позволяют обозначить page потребности стран с тяжким бременем болезни в укреплении и расширении 14 инфраструктуры, обучении и участии в биомедицинских и социологических исследованиях в связи с ВИЧ-инфекцией с использованием широкого круга стратегий. В ряде «показателей» (или того, что должно быть измерено при помощи этих показателей), содержащихся в этом документе, основное внимание уделяется международному сотрудничеству и обмену данными, а также обеспечению готовности агентств, осуществляющих регулирование, и систем здравоохранения к переходу от свидетельств эффективности к доступным и недорогим новым мерам в данной области — настолько быстро, эффективно и недорого, насколько возможно. Эти мероприятия сравнительно недороги, однако они очень важны для обеспечения готовности стран к вакцинам и новым профилактическим технологиям. При этом важно разработать национальные целевые показатели, соответствующие ситуации, конкретные, обусловленные временными рамками, в соответствии с которыми 28 Good participatory practice guidelines for biomedical HIV prevention trials, UNAIDS/AVAC, 2nd edition, (рабочий вариант, предложенный для комментариев); финальный вариант будет выпущен позже в этом году, включая вклад со стороны общественности.

Evaluating Progress on International Commitments to HIV Vaccine and Biomedical Prevention Research необходимо измерять прогресс, используя предварительные вопросы, предложенные ниже.

ЮНЭЙДС группирует показатели в четыре общих категории отчетности: 1. Приверженность и действия (включая подкатегорию «Финансирование исследований в области СПИДа») на национальном уровне 2. Знания и поведение на национальном уровне 3. Воздействие на национальном уровне 4. Приверженность и действия на глобальном уровне Показатели, относящиеся к обязательствам по разработке вакцин и биомедицинским исследованиям в сфере профилактики, попадают в первую или четвертую категории из вышеперечисленных. То, что мы предлагаем измерять (далее по тексту), является отправной точкой для дискуссии.

Показатели, которые необходимо использовать для измерения этих вопросов, должны быть разработаны, рассмотрены и протестированы на практике перед их возможным включением в Реестр показателей по ВИЧ-инфекции (это подлежит рассмотрению и утверждению Технической группой ЮНЭЙДС по мониторингу и оценке – MERG). На данном этапе ICASO предлагает организациям общественного сектора начать дискуссию с экспертами в области оценки, исследователями, политиками и другими заинтересованными сторонами по вопросам предложенных показателей (или других инструментов оценки) и по преимуществам их включения в Реестр показателей по ВИЧ-инфекции, включая преимущества и недостатки каждого из показателей, в качестве важного первого шага в разработке конкретных, обусловленных временными рамками целевых показателей в области разработки вакцин для профилактики ВИЧ-инфекции и проведения биомедицинских исследований в сфере профилактики на национальном и глобальном уровнях.

Приверженность и действия на национальном уровне Подкатегория «Финансирование исследований в области СПИДа» уже включает показатель финансирования исследований, направленных на разработку вакцины против ВИЧ, однако необходим параллельный показатель для мониторинга финансирования других биомедицинских исследований в сфере профилактики, отличающийся от биомедицинских исследований в сфере лечения (включая клинические исследования новых препаратов АРВТ).

Странам с высоким уровнем дохода особенно важно отчитываться по этим двум каналам финансирования исследований в сфере ВИЧ-инфекции, учитывая, что они предоставляют наиболее значительную долю финансирования исследований.

29 UNAIDS. Мониторинг выполнения Декларации о приверженности делу борьбы с ВИЧ/СПИДом:

Руководящие принципы по разработке ключевых показателей — отчетность за 2010 год. Женева; март Подлежат измерению: расходы в связи с биомедицинскими исследованиями в сфере профилактики профилактики ВИЧ-инфекции), включая оперативные из национальных-правительственных, национальныхчастных и международных источников.

Evaluating Progress on International Commitments to HIV Vaccine and Biomedical Prevention Research Подлежат измерению: расходы в связи с инфраструктурой и обучением, необходимыми для проведения исследований Что будет измерять показатель:

Метод сбора Инструмент оценки/опрос данных:

Инструмент Национальная оценка расходов в связи со СПИДом сбора данных:

Метод Вышеперечисленные инструменты должны измерения: использоваться для сбора данных по этому показателю Подлежит измерению: планирование готовности к мерам в области вакцин для профилактики ВИЧ-инфекции и биомедицинских методов профилактики распространение примеров лучшей практики/стандартных page процедур по обеспечению новых вакцин/биомедицинских Метод сбора Инструмент оценки/опрос Инструмент Национальная оценка расходов в связи со СПИДом Evaluating Progress on International Commitments to HIV Vaccine and Biomedical Prevention Research Подлежит измерению: планирование готовности к мерам в области вакцин для профилактики ВИЧ-инфекции и биомедицинских методов профилактики Метод Вышеперечисленные инструменты должны измерения: использоваться для сбора данных по этому показателю Подлежит измерению: Приверженность рекомендациям, основанным на примерах успешной практики обеспечения участия при проведении биомедицинских исследований в сфере профилактики Что будет измерять показатель:

Метод сбора Инструмент оценки/опрос данных:

Инструмент Советы на базе организаций сбора данных:

Метод Вышеперечисленные инструменты должны измерения: использоваться для сбора данных по этому показателю Приверженность и действия на глобальном уровне Ежегодные доклады, которые выпускает Рабочая группа по отслеживанию ресурсов, выделяемых на разработку вакцин и микробицидов для профилактики ВИЧ-инфекции, содержат высококачественный обзор финансирования глобальных исследований в области разработки вакцин для профилактики ВИЧ-инфекции и биомедицинских исследований в сфере профилактики, включая тенденции финансирования за определенный период.

Как и показатели национального уровня, предложенные для измерения вопросы предназначены в качестве отправной точки для обсуждения и направлены на предоставление дополнительной стратегической информации по одному из ключевых компонентов глобального противодействия СПИДу.

Организациям гражданского общества, для которых исследования в области разработки вакцин и биомедицинские исследования в сфере профилактики являются частью их глобальных политических приоритетов, предлагается присоединиться к ICASO, чтобы осуществлять разработку консенсусных рекомендаций для Технической группы ЮНЭЙДС по мониторингу и оценке в отношении наиболее полезных показателей, которые необходимо включить в Реестр показателей ЮНЭЙДС в сфере ВИЧ-инфекции. Несмотря на то, что невозможно провести обзор и дальнейшую разработку этих показателей и включить их в качестве формального компонента в процесс обзора показателей ССГА ООН 2011 года, ICASO предлагает организациям гражданского общества использовать эти показатели при организации обсуждений и адвокации по вопросу, которому уделяется недостаточное аналитическое внимание в рамках процесса отчетности ССГА ООН.

page Подлежат измерению: расходы на исследования в области разработки вакцин 20 для профилактики ВИЧ-инфекции Метод сбора Этот показатель будет представлять собой совокупность данных: данных из национальных докладов о прогрессе Evaluating Progress on International Commitments to HIV Vaccine and Biomedical Prevention Research Метод Вышеперечисленные инструменты должны измерения: использоваться для сбора данных по этому показателю Подлежат измерению: инвестиции в биомедицинские исследования в сфере профилактики Что будет измерять показатель:

Метод сбора Этот показатель будет представлять собой совокупность данных: данных из национальных докладов о прогрессе Инструмент сбора данных:

Метод измерения:

Вышеперечисленные вопросы коррелируют с основными аспектами обязательств по исследованиям в области разработки вакцин и биомедицинским исследованиям в сфере профилактики, обозначенным в Разделе 2.0 этой дискуссионной статьи. Они включены в рабочий вариант образца отчетной карточки (см. Приложение), которая предназначена для помощи организациям общественного сектора в разработке научно обоснованной платформы для политического диалога.

После 2010 года: «капитализация»

«Капитализация» осуществленных на настоящий момент инвестиций в исследования и недавних научных достижений требует высокого уровня осведомленности и готовности принимать значимое участие в решении технически этого сложного вопроса. Повышение уровня информированности общественных организаций в отношении исследований в области разработки вакцин и биомедицинских исследований является необходимым условием эффективного анализа, диалога и адвокации по вопросам политики и эффективного участия консультативных советов на базе сообществ и других механизмов, которые способствуют вкладу сообществ в клинические исследования.

Основные элементы успешного вовлечения сообществ, обозначенные в докладе ICASO 2006 года Вовлечение сообществ в исследования по вакцинам:

как обеспечить участие сообществ. (Community Involvement in Vaccine Research:

Making it Work for Communities), столь же актуальны сегодня, как и на момент выхода этого доклада:

1. Обучение и расширение потенциала лидеров сообществ 2. Осведомленность и обучение потенциальных участников исследований 3. Структурированные механизмы для консультаций (включая Консультативные советы на базе сообществ) 4. Мониторинг, адвокация и организация партнерств Эту ответственность разделяют все стороны, заинтересованные в клинических исследованиях: доноры, исследователи, спонсоры и сотрудники учреждений, а также представители сообществ, каждый из которых вносит в обсуждение свой специализированный опыт. Эти элементы подробно освещаются в page рабочем варианте Руководства хорошей практики обеспечения участия (Good Participatory Practice Guidelines, 2-е издание — рабочий вариант для обзора), которое содержит 16 стандартов успешной практики обеспечения участия и должно стать обязательным источником информации для всех специалистов по адвокации на базе сообществ, занимающихся вопросами исследований в области разработки вакцин и биомедицинскими исследованиями в сфере профилактики — особенно тех, кто является членом Консультативных советов на базе сообществ или других механизмов консультаций для заинтересованных сторон в связи с клиническими испытаниями или рассматривает возможность такого членства. Прекращенные исследования PrEP в Камбодже, Малави и Камеруне являются примером того, как неадекватное планирование, плохое качество коммуникации и отсутствие доверия между заинтересованными сторонами, — все факторы вместе могут способствовать приостановлению на несколько лет прогресса по важным научным вопросам. 30 Две высококачественных аналитических комментария по поводу серии мероприятий, в результате которых были прекращены исследования PrEP в Камбодже и Камеруне, находятся на вебсайте GCM по адресу http://www.global-campaign.org/ethics-resources.htm.

Evaluating Progress on International Commitments to HIV Vaccine and Biomedical Prevention Research В своем докладе 2010 года Рабочая группа по отслеживанию ресурсов, выделяемых на разработку вакцин и микробицидов для профилактики ВИЧ-инфекции, предупреждает о том, что общая финансовая стабильность может измениться в короткий срок, в связи с чем расширение и обеспечение разнообразия донорской базы (особенно в ситуации глобальной экономической неопределенности) должно стать важным приоритетом. Обозначение этой области исследований в качестве одного из основных обязательств в рамках ССГА ООН и разработка соответствующих показателей, позволяющих осуществлять мониторинг и оценку прогресса на национальном и глобальном уровнях, поможет сделать эти обязательства более заметными и обеспечить соответствующую подотчетность. В ходе Конференции по СПИДу 2010 года президент Билл Клинтон прокомментировал недавние научные достижения с использованием известной цитаты из «Литтл Гиддинга» Т. С. Элиота. Он отметил: «Мы находимся не в конце и даже в начале конца, но мы находимся в конце начала». 31 Билл Клинтон. Выступление в рамках XVIII Международной конференции по СПИДу, 2010 год, Вена (Австрия). 2010.

Приложение 1 – Образец отчетной карточки по вопросам инвестиций и действий на национальном и глобальном уровнях Данный образец отчетной карточки, разработанный в связи с Дискуссионной статьей ICASO «Оценка прогресса выполнения международных обязательств по разработке вакцины против ВИЧ и проведению биомедицинских исследований в сфере профилактики», предназначен для оценки национального и глобального прогресса в проведении исследований в области разработки вакцин для профилактики ВИЧ-инфекции и биомедицинских исследований в сфере профилактики. Оценка основана на обязательствах международного сообщества в связи с разработкой вакцины и биомедицинскими исследованиями в сфере профилактики, обозначенными в Декларации о приверженности ССГА ООН 2001 года, Политической декларации 2006 года и Итоговом документе Саммита, посвященного ЦРТ.

Приверженность и действия на глобальном уровне Расходы на исследования в области разработки вакцин для профилактики Инвестиции в биомедицинские исследования в сфере профилактики Evaluating Progress on International Commitments to HIV Vaccine and Biomedical Prevention Research Приверженность и действия на национальном уровне Расходы в связи с биомедицинскими исследованиями в сфере профилактики Расходы в связи с инфраструктурой и обучением, необходимыми для проведения исследований Планирование готовности к мерам в области вакцин для профилактики ВИЧ-инфекции и биомедицинских методов профилактики Приверженность рекомендациям, основанным на примерах успешной практики обеспечения участия при проведении биомедицинских исследований в сфере профилактики Международный секретариат ICASO 65 Wellesley Street East, Suite 403, Toronto, Ontario, Canada M4Y 1G Телефон: +1-416-921-0018 | Факс: +1-416-921- icaso@icaso.org | www.icaso.org © 2011 Международный совет СПИД-сервисных организаций (ICASO).



 

Похожие работы:

«АНАЛИТИЧЕСКАЯ ЗАПИСКА В мhру своего понимания. О переходе вектора целей вложенной концепции управления в вектор ошибки альтернативнообъемлющей концепции управления 1. Про что это они? Сначала несколько цитат. У вас в романах есть одна трагическая тема. В “Последнем солдате Империи”, в “Красно-коричневом”, в “Господине Гексогене” главный герой, патриот и разведчик, всё время попадает во власть злого рока. Всё время пытаясь разрушить схему игры сатанинских сил, он постоянно оказывается вписанным...»

«АНАЛИТИЧЕСКАЯ ЗАПИСКА 2005 год: некоторые итоги и перспективы ОГЛАВЛЕНИЕ Введение 1. Состояние Запада 2. Суть человека как основа праведной политики 3. Политический спектр России 3.1. Либералы — сами изошли. 3.2. Основные политические проекты антилиберализма 3.3. Национал-вождизм и наследственная монархия — управленческая суть 3.4. Национал-вождистские сценарии и угроза фашизма в России 3.5. Монархический “Сергиевский проект” — явная неадекватность 3.6. Кащеево яйцо библейцев — “тайны” Египта и...»

«Институт устойчивого развития Общественной палаты РФ Центр экологической политики России ИНТЕГРАЦИЯ ПУБЛИЧНЫХ ЭКОЛОГИЧЕСКИХ ДОКЛАДОВ В УПРАВЛЕНИЕ ТЕРРИТОРИЯМИ Г.А. Фоменко М.А. Фоменко Ответственный редактор: В.М. Захаров Москва 2013 УДК 330.3; 502.3; 504.062 ББК 65.28 Ф76 При реализации проекта используются средства государственной поддержки, выделенные в качестве гранта в соответствии с распоряжением Президента Российской Федерации от 3 мая 2012 года № 216-рп. Ф76 Фоменко Г.А., Фоменко М.А....»

«Новая модель финансирования Глобального фонда: как ее внедрение может отразиться на вас и вашей стране Аналитический документ по вопросам политики Март 2013 Новая модель финансирования Глобального фонда 2 Евразийская сеть снижения вреда Евразийская сеть снижения вреда (ЕССВ) – региональная сеть, объединяющая программы снижения вреда, сообщество потребителей наркотиков и их союзников в 29 странах Центральной, Восточной Европы и Центральной Азии. Наша совместная работа направлена на защиту...»

«МИР РОССИИ. 1999. N4 81 ДЕМОГРАФИЧЕСКИЙ БАЛАНС РОССИИ: 1927-1959 гг.* Т.Л. Харькова В статье излагаются результаты исследования, целью которого было восстановление основных данных о населении России за период с 1927 г. по 1959 г. В 1959 г. впервые появились систематические официальные сведения о населении России, до этого времени информация о населении, даже когда она публиковалась, не может считаться достоверной. Нижняя же граница периода определена, исходя из того, что массовые миграции,...»

«Анти-коррупционная Инициатива АБР\ОЭСР по странам Азии и Тихоокеанского региона – Анти-коррупционная политика в Азии и Тихоокеанском регионе Анти-коррупционная политика в Азии и Тихоокеанском регионе Правовая и институциональная основа борьбы с коррупцией в шестнадцати странах Азиатского и Тихоокеанского региона Предварительный отчет Одобренный Координационной Группой от 2 декабря 2003 года Камбоджа – Острова Кука – Острова Фиджи – Гонконг, Китай – Индонезия – Япония – Республика Казахстан –...»

«Издание подготовлено на базе Научно-информационного центра Мемориал (Санкт-Петербург) при финансовой поддержке РАО ЕЭС России и МедиаСоюза При реализации проекта использовались средства государственной поддержки, выделенные в качестве гранта в соответствии с распоряжением Президента Российской Федерации от 14 апреля 2008 года № 192-рп ББК 63.3(2)634-4 О-284 Руководитель проекта Е.К.Зелинская Составители О.Н.Ансберг, А.Д.Марголис Редакционная коллегия О.Н.Ансберг, В.М.Воронков, А.Д.Марголис...»

«Бюллетень новых поступлений (апрель 2010 г.) СОДЕРЖАНИЕ 1. ОБЩЕСТВЕННЫЕ НАУКИ 1.1 Философия. Психология. Логика.................................... 2 1.2 Эстетика. Этика.................................................. Общественные науки в целом. Социология. Статистика. Демография..... 2 1.4 История........................................................»

«Author: Юрченко Аркадий Васильевич 17. 17 век. 100 стр. ОТ ГЕОРГИЯ ПОБЕДОНОСЦА ДО РОМАНОВЫХ. (ХРОНОЛОГИЯ ИСТОРИЧЕСКИХ СОБЫТИЙ. ИЩУ ИСТИНУ) А откуда вообще взялись Романовы-Захарьины-Юрьевы? (по В.Н. Балязину) Предки их жили в районе Чудского озера (Псковская область на границе с Эстонией). Ещё Софья Фоминична Палеолог (правила 1485-1489, ум.1503) вскоре после приезда в Россию стала, якобы, недужить близорукостью и худо слышать. Потому она окружила себя латиноязычными иностранцами и вездесущими...»

«АКТЕРСКАЯ КНИГА ГАЛИНА КОНОВАЛОВА ЭТО БЫЛО НЕДАВНО, ЭТО БЫЛО ДАВНО. ИЗДАТЕЛЬСТВО УДК 792.2.071 ББК 85.334.3(2)6-8 К64 Художественное оформление: Александр Щукин Издание подготовлено при участии благотворительного фонда имени Михаила Ульянова Народный артист СССР Подписано в печать 24.05.2010. Формат 84x108 1/32 Усл. печ. л. 11, 76. Тираж 2000экз. Заказ 6760 Коновалова, Галина Львовна К64 Этобыло недавно, это было давно. / Галина Коновалова. — М. : Зебра Е ; ACT, 2010. — 224 с.: 24 л. ил. —...»







 
© 2014 www.kniga.seluk.ru - «Бесплатная электронная библиотека - Книги, пособия, учебники, издания, публикации»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.